01И-160/23 от 21.03.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи
с технической ошибкой в наименовании медицинского изделия просит считать
верным следующее изложение информационного письма Росздравнадзора
от 14.02.2023 № 01И-67/23:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии
с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле
(надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении
Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи
с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании
заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении
применения медицинского изделия:

- «Перчатки медицинские смотровые/ процедурные латексные одноразовые
неопудренные нестерильные по ТУ 22.19.60-002-05370760-2021», производства
ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, регистрационное удостоверение от 14.10.2021
№ РЗН 2021/15575, отменено с 14.06.2022, на основании приказа Росздравнадзора
от 14.02.2023 № 817.»