Медицинские изделия

01И-158/23 от 20.03.2023

Скачать письмо

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Поинт

РУ: РЗН 2021/13675 от 16.12.2021

Производитель: "Поли Медикюр Лимитед"

Тема: Об отзыве медицинского изделия

Доп. письмо: 01И-1131/22 от 31.10.2022

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом от ООО «Адвамедикс», уполномоченного представителя производителя «Поли Медикюр Лимитед» (Индия), к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия:

- «Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Пойнт», производства «Поли Медикюр Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение от 16.12.2021 № РЗН 2021/13675, срок действия не ограничен, размер 25G*3.50IN, каталожный номер 21933, номер партии 8076922D, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2022 № 01И-1131/22 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Адвамедикс» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора

Компания ООО «Адвамедикс», являясь официальным дистрибьютором завода производителя POLY MEDICURE LIMITED (Индия) на территории России, настоящим уведомляет Вас об отзыве с рынка изделия «Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Пойнт», производства «Поли Медикюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 16.12.2021 № РЗН 2021/13675, срок действия не ограничен, размер 25G*3.5IN, каталожный номер 21933, номер партии 8076922D, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027. Отзыв распространяется только на каталожный номер и номер партии изделия, указанных выше. Изделия с другими каталожными номерами и номерами партий данным уведомлением не затронуты.

Причина отзыва: информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-1131/22 от 31.10.2022.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Адвамедикс» по адресу 127486, г. Москва, Коровинское шоссе, 10, стр. 2, офис 15, по тел. +7 (495) 744-34-79, по адресу электронной почты: info@advamedics.ru.

Похожие письма по медицинским изделиям

28.04.2026 / 02И-390/26

Об отзыве медицинского изделия

24.04.2026 / 04И-382/26

Об отзыве медицинского изделия

23.04.2026 / 01И-377/26

Об отзыве медицинского изделия

21.04.2026 / 01И-359/26

Об отзыве медицинского изделия

15.04.2026 / 01И-348/26

Об отзыве медицинского изделия

08.04.2026 / 01И-319/26