Медицинские изделия
01И-377/26 от 23.04.2026
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Устройство цифровое для определения овуляции «Клиаблу» (Clearblue) с принадлежностями
РУ: ФСЗ 2010/06660 от 03.10.2024
Производитель: "ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Медизделие: Устройство цифровое для определения овуляции «Клиаблу» (Clearblue) с принадлежностями
РУ: ФСЗ 2010/06660 от 03.10.2024
Производитель: "ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от уполномоченного представителя производителя ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьютерская компания» сообщает о проведении добровольного отзыва отдельных партий медицинского изделия «Устройство цифровое для определения овуляции «Клиаблу» (Clearblue) с принадлежностями», производства «ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ», Швейцария, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06660 от 03.10.2024.
Причина отзыва: добровольный отзыв в рамках ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьютерская компания» (см. приложение).
Причина отзыва: добровольный отзыв в рамках ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьютерская компания» (см. приложение).
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора
Настоящим письмом Общество с ограниченной ответственностью «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания» (далее ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания»), являясь уполномоченным представителем производителя ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ (SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH), Швейцария, сообщает о добровольном отзыве из обращения на территории Российской Федерации определённых серий медицинского изделия:
Причина отзыва:
Срок годности, напечатанный на картонной пачке, не соответствует сведениям, указанным в локально зарегистрированном регистрационном досье.
Рисков для безопасности нет, данная ситуация не представляет риска для здоровья потребителя.
Инструкции для дистрибьюторов / розничных продавцов:
- Идентифицировать и изолировать (поместить в карантин) затронутую продукцию, согласно таблице выше.
- Немедленно прекратить распространение продукции.
- Вернуть не проданную продукцию поставщику, у которого была закуплена продукция.
Контакты для поддержки по отзыву:
Для получения дополнительной информации и координации действий по возврату обращайтесь к:
- Вашему поставщику
- уполномоченному представителю производителя, ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания», по адресу электронной почты: clearblueee.im@pg.com
Причина отзыва:
Срок годности, напечатанный на картонной пачке, не соответствует сведениям, указанным в локально зарегистрированном регистрационном досье.
Рисков для безопасности нет, данная ситуация не представляет риска для здоровья потребителя.
Инструкции для дистрибьюторов / розничных продавцов:
- Идентифицировать и изолировать (поместить в карантин) затронутую продукцию, согласно таблице выше.
- Немедленно прекратить распространение продукции.
- Вернуть не проданную продукцию поставщику, у которого была закуплена продукция.
Контакты для поддержки по отзыву:
Для получения дополнительной информации и координации действий по возврату обращайтесь к:
- Вашему поставщику
- уполномоченному представителю производителя, ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания», по адресу электронной почты: clearblueee.im@pg.com
Отзываемые серии
| Серия | Дата производства | Срок годности |
|---|---|---|
| НТ2790/1А | 2025-02-28 | 2027-12-04 |
| НТ2791/1В | 2025-02-24 | 2027-12-23 |
| НТ2799/1А | 2025-03-05 | 2027-12-23 |
| НТ2799/1В | 2025-03-05 | 2028-02-20 |
| НТ2800/1С | 2025-03-04 | 2028-02-20 |
| НТ2828/1А | 2025-04-14 | 2028-02-20 |
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия
23.03.2026 / 01И-232/26
Об отзыве медицинского изделия
