Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-377/26 от 23.04.2026

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Устройство цифровое для определения овуляции «Клиаблу» (Clearblue) с принадлежностями
РУ: ФСЗ 2010/06660 от 03.10.2024
Производитель: "ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Медизделие: Устройство цифровое для определения овуляции «Клиаблу» (Clearblue) с принадлежностями
РУ: ФСЗ 2010/06660 от 03.10.2024
Производитель: "ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от уполномоченного представителя производителя ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьютерская компания» сообщает о проведении добровольного отзыва отдельных партий медицинского изделия «Устройство цифровое для определения овуляции «Клиаблу» (Clearblue) с принадлежностями», производства «ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ», Швейцария, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06660 от 03.10.2024.

Причина отзыва: добровольный отзыв в рамках ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьютерская компания» (см. приложение).
Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора

Настоящим письмом Общество с ограниченной ответственностью «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания» (далее ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания»), являясь уполномоченным представителем производителя ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ (SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH), Швейцария, сообщает о добровольном отзыве из обращения на территории Российской Федерации определённых серий медицинского изделия:

Причина отзыва:
Срок годности, напечатанный на картонной пачке, не соответствует сведениям, указанным в локально зарегистрированном регистрационном досье.
Рисков для безопасности нет, данная ситуация не представляет риска для здоровья потребителя.

Инструкции для дистрибьюторов / розничных продавцов:
- Идентифицировать и изолировать (поместить в карантин) затронутую продукцию, согласно таблице выше.
- Немедленно прекратить распространение продукции.
- Вернуть не проданную продукцию поставщику, у которого была закуплена продукция.

Контакты для поддержки по отзыву:
Для получения дополнительной информации и координации действий по возврату обращайтесь к:
- Вашему поставщику
- уполномоченному представителю производителя, ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания», по адресу электронной почты: clearblueee.im@pg.com
Отзываемые серии
СерияДата производстваСрок годности
НТ2790/1А2025-02-282027-12-04
НТ2791/1В2025-02-242027-12-23
НТ2799/1А2025-03-052027-12-23
НТ2799/1В2025-03-052028-02-20
НТ2800/1С2025-03-042028-02-20
НТ2828/1А2025-04-142028-02-20
Похожие письма по медицинским изделиям