Медицинские изделия
01И-297/26 от 03.04.2026
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Перчатки медицинские Armilla нестерильные
РУ: РЗН 2013/1221 от 18.09.2019
Производитель: "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ИП «Шалин Олег Викторович» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия:
- «Перчатки диагностические нитриловые нестерильные неопудренные Размер L (8-8.5)», дата производства 28.12.2023, годен до: 27.12.2028, номер партии 20231228, производства «Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд», КНР, регистрационное удостоверение от 18.09.2019 № РЗН 2013/1221.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.08.2025 № 01и-849/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться в ИП «Шалин Олег Викторович» (см. приложение).
- «Перчатки диагностические нитриловые нестерильные неопудренные Размер L (8-8.5)», дата производства 28.12.2023, годен до: 27.12.2028, номер партии 20231228, производства «Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд», КНР, регистрационное удостоверение от 18.09.2019 № РЗН 2013/1221.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.08.2025 № 01и-849/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться в ИП «Шалин Олег Викторович» (см. приложение).
Приложения
Информационное письмо уполномоченного представителя производителя об отзыве медицинского изделия
ИП Шалин Олег Викторович
ОГРНИП: 320253600111111, ИНН: 25908507
Юридический адрес: 690002, г. Владивосток, Проспект Острякова 2,8, кв:29
Эл.почта: shalin.oleg@internet.ru
Субъектам обращения медицинских изделий
Исх. № - 40 ИПШ от 23.03.2026 года
С целью недопущения обращения недоброкачественного медицинского изделия, ИП Шалин Олег Викторович отзывает из обращения медицинское изделие «Перчатки диагностические Armilla нитриловые нестерильные неопудренные Размер L (8-8,5)», дата производства 28.12.2023, годен до 27.12.2028, партия: 20231228, производства «Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд», КНР, Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1221 от 18.09.2019 года.
Причина отзыва:
- Отрицательное заключение № 13/Г3-25-3999 от 08.08.2025 года
- Письмо №10-50716/25 от 21.08.2025 года «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия «Перчатки диагностические Armilla нитриловые нестерильные неопудренные Размер L (8-8,5)», дата производства 28.12.2023, годен до 27.12.2028, партия: 20231228, производства «Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд», КНР, Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1221 от 18.09.2019 года, просим прекратить реализацию. С целью возврата, замены и получения дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских изделий могут обращаться к уполномоченному представителю производителя: ИП Шалин Олег Викторович, эл.почта: shalin.oleg@internet.ru.
ИП Шалин Олег Викторович ________ /Шалин О.В./
ОГРНИП: 320253600111111, ИНН: 25908507
Юридический адрес: 690002, г. Владивосток, Проспект Острякова 2,8, кв:29
Эл.почта: shalin.oleg@internet.ru
Субъектам обращения медицинских изделий
Исх. № - 40 ИПШ от 23.03.2026 года
С целью недопущения обращения недоброкачественного медицинского изделия, ИП Шалин Олег Викторович отзывает из обращения медицинское изделие «Перчатки диагностические Armilla нитриловые нестерильные неопудренные Размер L (8-8,5)», дата производства 28.12.2023, годен до 27.12.2028, партия: 20231228, производства «Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд», КНР, Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1221 от 18.09.2019 года.
Причина отзыва:
- Отрицательное заключение № 13/Г3-25-3999 от 08.08.2025 года
- Письмо №10-50716/25 от 21.08.2025 года «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия «Перчатки диагностические Armilla нитриловые нестерильные неопудренные Размер L (8-8,5)», дата производства 28.12.2023, годен до 27.12.2028, партия: 20231228, производства «Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд», КНР, Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1221 от 18.09.2019 года, просим прекратить реализацию. С целью возврата, замены и получения дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских изделий могут обращаться к уполномоченному представителю производителя: ИП Шалин Олег Викторович, эл.почта: shalin.oleg@internet.ru.
ИП Шалин Олег Викторович ________ /Шалин О.В./
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
23.03.2026 / 01И-232/26
Об отзыве медицинского изделия