01И-319/26 от 08.04.2026

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «САЙНОКЭ РУС» ИНН: 7716995039 КПП: 771601001
119285, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Раменки, км МКАД Киевское 5-й, д. 1 стр. 1
Тел: +78005555144 E-mail: info@ican-sinocare.ru

Исх. № 01/03-03/2026 от 23.03.2026 г. Кому: В Федеральную службу по надзору
О безопасности медицинских изделий в сфере здравоохранения
109074, Москва,
Славянская пл., д. 4, стр. 1

Самойловой А.В.

Уважаемая Алла Владимировна!
ООО «САЙНОКЭ РУС», как уполномоченный представитель компании Changsha Sinocare
Inc. (далее - Sinocare) на территории Российской Федерации, подтверждает, что Sinocare
придерживается высочайших стандартов качества своей продукции. Наша главная цель - забота
о своих пользователях, гарантируя их безопасность и положительный опыт взаимодействия
с нашим медицинским изделием «Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы iCan i3
CGM» (регистрационное удостоверение РЗН 2024/23862 от 17 апреля 2025 года).

В ходе многоступенчатого контроля качества и мониторинга безопасности продукции,
опираясь на экспертные заключения Росздравнадзора (от 23.09.2025 № 13/ГЗ-25-519Э/2
и № 13/ГЗ-25-520Э/2, редакции от 07.11.2025), в партии медицинских изделий LOT: С41107А1
выявлены отдельные несоответствия. В связи с этим принято решение изъять данную партию
датчиков из обращения и обеспечить их замену пользователям.

Данная информация распространяется на медицинские изделия, ввезенные на территорию
Российской Федерации 19 декабря 2024 года, партия С41107А1 (2174 шт.).

Мероприятия по замене планируется осуществить в установленный временной период с 24
марта 2026 года по 30 апреля 2026 года.

По всем вопросам, связанным с заменой продукции, а также для получения дополнительной
информации, необходимо обратиться в службу клиентского сервиса ООО «САЙНОКЭ РУС».

Специалисты службы предоставят необходимые консультации и окажут содействие
в организации замены датчиков.

Контакты службы клиентского сервиса ООО «САЙНОКЭ РУС»:
По электронной почте: icansupport@ican-sinocare.ru
Мессенджеры:
WhatsApp: 89104584120
МАХ: 89104584120
Telegram: 89160367740
Режим работы: ежедневно с 06:00 до 22:00 (по московскому времени).

Мы искренне приносим извинения за доставленные неудобства и благодарим за
сотрудничество.

С уважением!
Генеральный директор
ООО «САЙНОКЭ РУС» Валуев Виктор Андреевич