04И-382/26 от 24.04.2026

Общество с ограниченной ответственностью «БиоВитрум» в лице Генерального директора Цимберга Владимира Викторовича в рамках исполнения обязанностей уполномоченного представителя производителя Sakura Finetek Japan Co., Ltd. («Сакура Файнтек Джэпэн Ко., Лтд.»), Япония, сообщает, что на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №10-79472/25 от 15.12.2025 г. «О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия», а также Сообщения о неблагоприятном событии медицинского изделия от 15.12.2025 г. №НС19518 (пер), отзывает из обращения медицинское изделие: «Пленка для заключения гистологических микропрепаратов Tissue-Tek Coverslipping Film, фасовка: 1 рулон», партия: 494349C, срок годности 12.2027 г., производства «Сакура Файнтек Джэпэн Ко., Лтд.» (Япония), регистрационное удостоверение от 06.04.2021 №РЗН 2021/13948, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10-79472/25 от 15.12.2025 г. в связи с наличием угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении вышеуказанного медицинского изделия.

ООО «БиоВитрум» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия данной партии вышеуказанного изделия.

В случае обнаружения:
1) Представить в ООО «БиоВитрум» сведения о количестве выявленных изделий и их местонахождении;
2) Незамедлительно изъять из оборота;
3) Осуществить возврат данной продукции в адрес ООО «БиоВитрум».

В свою очередь мы проводим корректирующие мероприятия, направленные на выявление причин низкого качества заявленной партии продукции, а также на предотвращение подобных ситуаций в будущем.

По всем дополнительным вопросам просьба обращаться по адресу: Россия, 199106, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., д. 68 лит А, тел.: +7 (812) 305-06-06, e-mail: info@biovitrum.ru.

Приносим свои извинения за доставленные неудобства.