Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-3228/17 25.12.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Сабфил нить поли(гликолид-DL-лактид) полигликолакт 9/1 рассасывающаяся плетеная с покрытием фиолетовая ТУ 9393-005-52318770-2007»
 Открыть
01И-3227/17 25.12.2017 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010
 Открыть
01И-3226/17 25.12.2017 Об отзыве медицинского изделия
Бинты медицинские эластичные модели ELAST
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02390 от 15.03.2017
 Открыть
01И-3225/17 25.12.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00151 от 09.02.2016
 Открыть
01И-3225/17 25.12.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/91 от 22.03.2013
 Открыть
01И-3224/17 22.12.2017 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые, нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные, типоразмеров: XS, S, M, L, XL
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3166 от 13.10.2015
 Открыть
01И-3223/17 22.12.2017 Об отзыве медицинского изделия
Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12470 от 24.07.2012
 Открыть
01И-3222/17 22.12.2017 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
01И-3221/17 22.12.2017 Об отзыве медицинского изделия
Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03766 от 11.08.2015
 Открыть
01И-3215/17 22.12.2017 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13230 от 10.02.2017
 Открыть
01И-3181/17 20.12.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Перчатки хирургические BioClean Ultimate синтетические стерильные одноразовые неопудренные с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом"
 Открыть
01И-3180/17 20.12.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Комплект белья хирургического (для роженицы)»
 Открыть
01И-3179/17 20.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Гель-имплантат инъекционный «Overage» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2885 от 22.11.2017
 Открыть
01И-3178/17 20.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Гель-имплантат инъекционный «Overage» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2885 от 22.11.2017
 Открыть
01И-3177/17 20.12.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3050 от 04.09.2015
 Открыть
01И-3177/17 20.12.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас 8000" (cobas 8000) в различных конфигурациях, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12764 от 19.09.2016
 Открыть
01И-3176/17 20.12.2017 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03090 от 30.07.2008
 Открыть
01И-3175/17 20.12.2017 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03090 от 30.07.2008
 Открыть
01И-3161/17 19.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные» по ТУ 9393-005-56257679-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02207 от 09.04.2015
 Открыть
01И-3160/17 19.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2596 от 10.09.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия