Министерство здравоохранения 2195175 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных A S . /4 /■ /■ ?
органов Росздравнадзора На № ______________ от _______________

Г Об отзыве Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения в связи с проведением ЗАО НПО «Гарант» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Перчатки нитриловые синтетические смотровые нестерильные», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2015 № 01И-2360/15 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «Гарант» (129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, а/я 23, тел./факс +7-495-789-38-01 (-02), e-mail: garant@garantl .ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора /
от Z S . О / сУ ' з л М ^

lAPAHI www.qarantl .ru e-mail; garant@garant1.ru Carestream 11Д Я |1Я ш ОФИЦИАЛЬНЫЙ ДИСТРИБЬЮТЕР в РФ :
SFM Hospital Products GmbH (Германия) Carestream Health ( США) Наш адрес: ЗАО НПО «ГАРАНТ» , 129337 г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, а/я 23 , т.ф. +7(495) 789-38-01(-02), 745-05-56 Часы работы: с 08 до 18 без обеда
Исх. № Р026-2017 от 23.1 1.2017 г.
Субъектам обращении медицииеких изделий ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Инфор.мационное письмо о проведении коррекционных мероприятий

В ответ на запрос исх. №0111-2360/15 от 30.12.2015г. и № 10-47331/16 от 13.10.2016г. «О незарегистрированном медицинском изделии»:

Перчатки синтетические смотровые днагиостнческне нестерильные, производства «СФМ Госпнтал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010г., срок действия не ограничен (далее - Медици1гское изделие)., сообщаем о выявлении типографической ошибки на упаковках (как на индивидуальных, так и на групповых) наименование медицинского изделия не соответствовало наименованию в КРД к РУ № 2010/07368 от 05.07.2010г.

ЗАО НПО «ГАРАНТ» гарантирует всем субъектам обращения .медицинского изделия приемку вышеуказанного товара на свои склады с целью обмена товара на товар без ошибки типографии на упаковке.

Сибирцев В.В.

ПО
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство ————
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ о В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям Lb fh КОЯ № О,- 347 И? территориальных органов Росздравнадзора На № CT № Об отзыве Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ЗАО НПО «Гарант» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Перчатки нитриловые синтетические смотровые нестерильные», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбоХ», Германия, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2015 № 01И-2360/15 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «Гарант» (129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, а/я 23, тел./факс +7-495-789-38-01 (-02), e-mail: garant@garant].ru).

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель и М.А. Мурашко