РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3176/17 от 20.12.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3176/17 от 20.12.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Производитель: ООО "Ардейл-Импэкс"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03090 от 30.07.2008
Письмо № 01И-3176/17 от 20.12.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о том, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) объявила об отзыве медицинского изделия «Латексные смотровые стерильные перчатки DentaMAX-S» производства ООО «Ардейл-Импэкс». Отзыв касается перчаток размером Г, партии 06.2016, с регистрационным удостоверением № ФСР 2008/03090 от 30.07.2008.
Причиной отзыва стало информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2017 о недоброкачественном медицинском изделии.
Медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендуется обратить внимание на данное уведомление и при необходимости получить дополнительную информацию, обратившись в ООО «Ардейл-Импэкс» по телефону +7 495 228 3059.
Причиной отзыва стало информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2017 о недоброкачественном медицинском изделии.
Медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендуется обратить внимание на данное уведомление и при необходимости получить дополнительную информацию, обратившись в ООО «Ардейл-Импэкс» по телефону +7 495 228 3059.
2195036 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъектам обращ ения м ед ици нски х изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям / f 9- территориальны х На № от органов Росздравнадзора
Об отзыве и/или замене М едицинским организациям медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения в связи с поступивш ей инф орм ацией от производителя О О О «А рдейл-И м пэкс» сообщ ает об отзы ве м едицинского изделия «Л атексны е см отровы е стерильны е перчатки D entaM A X -S, Г О С Т 52239-04 ТУ 9398-001-53733748-2008», разм ер L, партия 06.2016, производства ООО «А рдейл-И м пэкс», Россия, регистрационное удостоверение № Ф С Р 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия не ограничен.
П ричина отзы ва: инф орм ационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2017 № 01И -2318/17 «О недоброкачественном м едицинском изделии».
Д ля получения дополнительной инф орм ации следует обращ аться в ОО О «А рдейл-И м пэкс» по тел. +7 495 228 3059.
Руководитель М .А . М ураш ко
Об отзыве и/или замене М едицинским организациям медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения в связи с поступивш ей инф орм ацией от производителя О О О «А рдейл-И м пэкс» сообщ ает об отзы ве м едицинского изделия «Л атексны е см отровы е стерильны е перчатки D entaM A X -S, Г О С Т 52239-04 ТУ 9398-001-53733748-2008», разм ер L, партия 06.2016, производства ООО «А рдейл-И м пэкс», Россия, регистрационное удостоверение № Ф С Р 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия не ограничен.
П ричина отзы ва: инф орм ационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2017 № 01И -2318/17 «О недоброкачественном м едицинском изделии».
Д ля получения дополнительной инф орм ации следует обращ аться в ОО О «А рдейл-И м пэкс» по тел. +7 495 228 3059.
Руководитель М .А . М ураш ко
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 МЫДИЦИНОВИЗ, ИЗДЬЛИИ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
rg Руководителям AOA Off № ОМ - 3176 [IF территориальных На № от / органов Росздравнадзора
Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Ардейл-Импэкс» сообщает об отзыве медицинского изделия «Латексные смотровые стерильные перчатки DentaMAX-S, ГОСТ 52239-04 ТУ 9398-001-53733748-2008», размер Г, партия 06.2016, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2017 № 01И-2318/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ардейл-Импэкс» по тел. +7 495 228 3059.
Руководитель / М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 МЫДИЦИНОВИЗ, ИЗДЬЛИИ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
rg Руководителям AOA Off № ОМ - 3176 [IF территориальных На № от / органов Росздравнадзора
Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Ардейл-Импэкс» сообщает об отзыве медицинского изделия «Латексные смотровые стерильные перчатки DentaMAX-S, ГОСТ 52239-04 ТУ 9398-001-53733748-2008», размер Г, партия 06.2016, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2017 № 01И-2318/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ардейл-Импэкс» по тел. +7 495 228 3059.
Руководитель / М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-3176/17 от 20.12.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
