РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3175/17 от 20.12.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3175/17 от 20.12.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Производитель: ООО "Ардейл-Импэкс"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03090 от 30.07.2008
Письмо № 01И-3175/17 от 20.12.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о необходимости отзыва медицинского изделия «Перчатки нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные — «НИТРИМАКС» (NitriMAX), производимого ООО «Ардейл-Импэкс». Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03090 от 30.07.2008 и срок действия не ограничен.
Причиной отзыва стало информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2266/17, в котором указано на недоброкачественное качество данного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации и уточнений, пожалуйста, обращайтесь в ООО «Ардейл-Импэкс» по телефону +7 495 228 3059.
Причиной отзыва стало информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2266/17, в котором указано на недоброкачественное качество данного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации и уточнений, пожалуйста, обращайтесь в ООО «Ардейл-Импэкс» по телефону +7 495 228 3059.
2195031 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъектам обращ ения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 м едици нски х изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х Н а№ от органов Росздравнадзора
Об отзыве и/или замене М едицинским организациям медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения в связи с поступивш ей инф орм ацией от производителя О О О «А рдейл-И м пэкс» сообщ ает об отзыве м едицинского изделия «П ерчатки нитриловы е диагностические (смотровы е) нестерильны е «Н И Т РИ М А К С » (N itriM A X ) одноразовы е, размер S, LOT 2 2 7 0 3 0 1 15NCZA, производства ООО «А рдейл-И м пэкс», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия не ограничен.
П ричина отзы ва: инф орм ационное письм о Р осздравнадзора от 07.09.2017 № 01И -2266/17 «О недоброкачественном м едицинском изделии».
Д ля получения дополнительной инф орм ации следует обращ аться в О О О «А рдейл-И м пэкс» по тел. +7 495 228 3059.
Руководитель М .А . М ураш ко
Об отзыве и/или замене М едицинским организациям медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения в связи с поступивш ей инф орм ацией от производителя О О О «А рдейл-И м пэкс» сообщ ает об отзыве м едицинского изделия «П ерчатки нитриловы е диагностические (смотровы е) нестерильны е «Н И Т РИ М А К С » (N itriM A X ) одноразовы е, размер S, LOT 2 2 7 0 3 0 1 15NCZA, производства ООО «А рдейл-И м пэкс», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия не ограничен.
П ричина отзы ва: инф орм ационное письм о Р осздравнадзора от 07.09.2017 № 01И -2266/17 «О недоброкачественном м едицинском изделии».
Д ля получения дополнительной инф орм ации следует обращ аться в О О О «А рдейл-И м пэкс» по тел. +7 495 228 3059.
Руководитель М .А . М ураш ко
ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям КОНЬ OS® OF (/-3775/ 77 территориальных На № от / органов Росздравнадзора
a |
Об отзыве и/или замене медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Ардейл-Импэкс» сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные —«НИТРИМАКС» (NitriMAX) одноразовые, — размер 5, ГОТ 227030115NCZA, производства ООО — «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение Ne ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2266/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ардейл-Импэкс» по тел. +7 495 228 3059.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям КОНЬ OS® OF (/-3775/ 77 территориальных На № от / органов Росздравнадзора
a |
Об отзыве и/или замене медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Ардейл-Импэкс» сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные —«НИТРИМАКС» (NitriMAX) одноразовые, — размер 5, ГОТ 227030115NCZA, производства ООО — «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение Ne ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2266/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ардейл-Импэкс» по тел. +7 495 228 3059.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-3175/17 от 20.12.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
