Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-3265/17 26.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08284 от 19.11.2010
 Открыть
01И-3261/17 26.12.2017 О приостановлении применения медицинского изделия
Презервативы гладкие, текстурированные, ребристые, контурные, ароматизированные и неароматизированные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012
 Открыть
01И-3260/17 26.12.2017 О приостановлении применения медицинского изделия
Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04470 от 17.04.2014
 Открыть
01И-3246/17 26.12.2017 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01278 от 21.02.2017
 Открыть
01И-3244/17 25.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии AU (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06651 от 17.07.2012
 Открыть
01И-3243/17 25.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии AU (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06651 от 17.07.2012
 Открыть
01И-3242/17 25.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии AU (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06651 от 17.07.2012
 Открыть
01И-3241/17 25.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08882 от 06.09.2017
 Открыть
01И-3240/17 25.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры эпидуральные «Перификс» (Perifix Catheters) (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09412 от 28.04.2011
 Открыть
01И-3239/17 25.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры и наборы для катетеризации для урологии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05796 от 21.02.2017
 Открыть
01И-3238/17 25.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08284 от 19.11.2010
 Открыть
01И-3237/17 25.12.2017 О приостановлении применения медицинского изделия
Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - "Медфарм" по ТУ 9398-001-27698081-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07781 от 07.04.2017
 Открыть
01И-3236/17 25.12.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3403 от 07.12.2015
 Открыть
01И-3235/17 25.12.2017 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3403 от 07.12.2015
 Открыть
01И-3234/17 25.12.2017 О приостановлении применения медицинского изделия
Трубки медицинские в отдельных упаковках или в наборах
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09878 от 12.02.2016
 Открыть
01И-3233/17 25.12.2017 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: S, M, L, XL (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011
 Открыть
01И-3231/17 25.12.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая нестерильная ГОСТ 5556-81
 Открыть
01И-3230/17 25.12.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Пластырь фиксирующий медицинский нестерильный 2,0 х 500 см на тканевой основе
 Открыть
01И-3229/17 25.12.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11755 от 27.03.2012
 Открыть
01И-3229/17 25.12.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Эндо Дрейн» («Endo Drain Set») в составе: дренаж 24 FR (8.0 mm), троакар 21 FR (7.0 mm)»
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия