РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3237/17 от 25.12.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3237/17 от 25.12.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - "Медфарм" по ТУ 9398-001-27698081-2008
Производитель: ООО "ПКФ "МЕДФАРМ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07781 от 07.04.2017
Письмо № 01И-3237/17 от 25.12.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Одноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов КОо-01-«МЕДФАРМ» объемом 2,5 л», производимого компанией ООО «ПКФ «МЕДФАРМ». Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.
Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и выполняется в соответствии с действующим законодательством. Важно, чтобы медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратили внимание на данное уведомление и приняли необходимые меры для обеспечения безопасности пациентов.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по телефонам: (495) 698 45 38 или (495) 698 15 74.
Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и выполняется в соответствии с действующим законодательством. Важно, чтобы медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратили внимание на данное уведомление и приняли необходимые меры для обеспечения безопасности пациентов.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по телефонам: (495) 698 45 38 или (495) 698 15 74.
Министерство здравоохранения 2195270 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № о / и - з< 1 ^ з^
органов Росздравнадзора На № ______________ от _______________
Медицинским организациям Г О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Одноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов КОо-01-«МЕДФАРМ» 2,5 л», производства ООО «ПКФ «МЕДФАРМ», 620017, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Калиновский, д. 5, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 20.11.2017 № 13/ГЗ-17-526Э-027 и приказа Росздравнадзора от /X .
Руководитель М.А. Мурашко
органов Росздравнадзора На № ______________ от _______________
Медицинским организациям Г О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Одноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов КОо-01-«МЕДФАРМ» 2,5 л», производства ООО «ПКФ «МЕДФАРМ», 620017, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Калиновский, д. 5, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 20.11.2017 № 13/ГЗ-17-526Э-027 и приказа Росздравнадзора от /X .
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство зпрнасохрянений 2195270 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘i = al
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 7 территориальных АБЛАКАМЕ № О BAS 7 7 органов Росздравнадзора На № ОИ Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Одноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов КОо-01-«МЕДФАРМ» 2,5 л», производства ООО «ПКФ «МЕДФАРМ», 620017, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Калиновский, д. 5, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 20.11.2017 № 13/Г3-17-526Э-027 и приказа Росздравнадзора or <3 7h AGIF_ № _ ЧОбУА
Руководитель М.А. Мурашко
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 7 территориальных АБЛАКАМЕ № О BAS 7 7 органов Росздравнадзора На № ОИ Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Одноразовый контейнер для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов КОо-01-«МЕДФАРМ» 2,5 л», производства ООО «ПКФ «МЕДФАРМ», 620017, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Калиновский, д. 5, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07781 от 21.05.2010, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 20.11.2017 № 13/Г3-17-526Э-027 и приказа Росздравнадзора or <3 7h AGIF_ № _ ЧОбУА
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-3237/17 от 25.12.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
