РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3236/17 от 25.12.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3236/17 от 25.12.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О недоброкачественном медицинском изделии
Наименование: Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные
Производитель: "Латекс Маньюфактуринг Сдн. Бхд."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3403 от 07.12.2015
Письмо № 01И-3236/17 от 25.12.2017
Внимание! Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о недоброкачественном медицинском изделии. Речь идет о смотровых перчатках «Safe & Care» фиолетового цвета, произведенных в Малайзии. Указанные перчатки представляют угрозу для здоровья граждан.
Субъекты обращения медицинских изделий должны проверить наличие данного изделия на своем складе и предпринять меры для предотвращения его обращения на территории Российской Федерации. Результаты проверки необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальные органы Росздравнадзора обязаны провести необходимые мероприятия в соответствии с установленным порядком. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная и уголовная ответственность.
Берегите здоровье и следите за качеством медицинских изделий.
Субъекты обращения медицинских изделий должны проверить наличие данного изделия на своем складе и предпринять меры для предотвращения его обращения на территории Российской Федерации. Результаты проверки необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальные органы Росздравнадзора обязаны провести необходимые мероприятия в соответствии с установленным порядком. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная и уголовная ответственность.
Берегите здоровье и следите за качеством медицинских изделий.
Министерство здравоохранения 2195271 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О недоброкачественном медицинском изделии, Органам управления представляющим угрозу здоровью граждан здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора от 07.04.2017 №13/ГЗ-17-063Э-027 и от 17.07.2017 № 13/ГЗ-17-252Э-027 сообщает, что вариант исполнения медицинского изделия:
- «Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные: «Safe & Саге» цвет фиолетовый», производства «Латекс Маньюфактуринг Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3403 от 07.12.2015, срок действия не ограничен, является недоброкачественным и представляющем угрозу здоровью граждан.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М .А . М ураш ко
Медицинским организациям О недоброкачественном медицинском изделии, Органам управления представляющим угрозу здоровью граждан здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора от 07.04.2017 №13/ГЗ-17-063Э-027 и от 17.07.2017 № 13/ГЗ-17-252Э-027 сообщает, что вариант исполнения медицинского изделия:
- «Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные: «Safe & Саге» цвет фиолетовый», производства «Латекс Маньюфактуринг Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3403 от 07.12.2015, срок действия не ограничен, является недоброкачественным и представляющем угрозу здоровью граждан.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М .А . М ураш ко
2195271
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 435. K. № 044/- 80-46 /17 территориальных Шок oor органов Росздравнадзора На № от Ve —
Медицинским организациям
О недоброкачественном
медицинском изделии, Орган ам управления представляющим угрозу б здоровью граждан здравоохранением суоъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 07.04.2017 №13/Г3-17-063Э-027 и от 17.07.2017 № 13/3-17-252Э-027 сообщает, что вариант исполнения медицинского изделия:
— «Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные: «Safe & Care» цвет фиолетовый», производства «Латекс Маньюфактуринг Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3403 от 07.12.2015, срок действия не ограничен, является недоброкачественным и представляющем угрозу здоровью граждан.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации 0б административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 435. K. № 044/- 80-46 /17 территориальных Шок oor органов Росздравнадзора На № от Ve —
Медицинским организациям
О недоброкачественном
медицинском изделии, Орган ам управления представляющим угрозу б здоровью граждан здравоохранением суоъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 07.04.2017 №13/Г3-17-063Э-027 и от 17.07.2017 № 13/3-17-252Э-027 сообщает, что вариант исполнения медицинского изделия:
— «Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные: «Safe & Care» цвет фиолетовый», производства «Латекс Маньюфактуринг Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3403 от 07.12.2015, срок действия не ограничен, является недоброкачественным и представляющем угрозу здоровью граждан.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации 0б административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-3236/17 от 25.12.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
