РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3261/17 от 26.12.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3261/17 от 26.12.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Презервативы гладкие, текстурированные, ребристые, контурные, ароматизированные и неароматизированные
Производитель: "Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012
Письмо № 01И-3261/17 от 26.12.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о приостановлении применения медицинского изделия — презервативов гладких с ароматом клубники под маркой «Страсть», произведенных компанией «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.» в Китае. Данная мера принята в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, о чем свидетельствует экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Регистрационное удостоверение на данное изделие — № ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен. Партия, подлежащая приостановлению, — № 02/2017.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и принять соответствующие меры.
Регистрационное удостоверение на данное изделие — № ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен. Партия, подлежащая приостановлению, — № 02/2017.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и принять соответствующие меры.
Министерство здравоохранения 2195322 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Г П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора от 13.12.2017 № 13/ГЗ-17-608Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Презервативы гладкие с ароматом клубники «Страсть®», партия №: 02/2017S, производства «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора о т Х6*
Руководитель М.А. Мурашко
Г П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора от 13.12.2017 № 13/ГЗ-17-608Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Презервативы гладкие с ароматом клубники «Страсть®», партия №: 02/2017S, производства «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора о т Х6*
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения
2195322 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) a медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 46/1. JAAD № 014-246 И территориальных органов Росздравнадзора На № от i | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 13.12.2017 № 13/3-17-608Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Презервативы гладкие e apOMaTOM клубники «Страсть», партия №: 02/2017$, производства «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от £6 _. 7k КО № 10669
Руководитель М.А. Мурашко
2195322 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) a медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 46/1. JAAD № 014-246 И территориальных органов Росздравнадзора На № от i | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 13.12.2017 № 13/3-17-608Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Презервативы гладкие e apOMaTOM клубники «Страсть», партия №: 02/2017$, производства «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от £6 _. 7k КО № 10669
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-3261/17 от 26.12.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
