РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3234/17 от 25.12.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3234/17 от 25.12.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Трубки медицинские в отдельных упаковках или в наборах
Производитель: "Ковидиен Ллс"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09878 от 12.02.2016
Письмо № 01И-3234/17 от 25.12.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубки медицинские эндотрахеальные Curity™ Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye 7.0 mm 1.0., 9.6 mm O.D., 25 mm», Lot 1614765FED, REF 9570E, производства компании «Ковидиен Ллс», США.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» и приказа Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение на данное изделие имеет номер ФСЗ 2011/09878, выданное 12 февраля 2016 года, срок действия не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
За дополнительной информацией можно обращаться по телефонам: (495) 698 45 38, (495) 698 15 74.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» и приказа Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение на данное изделие имеет номер ФСЗ 2011/09878, выданное 12 февраля 2016 года, срок действия не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
За дополнительной информацией можно обращаться по телефонам: (495) 698 45 38, (495) 698 15 74.
Министерство здравоохранения 2195288 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от ______________
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубки медицинские эндотрахеальные Curity™ Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye 7.0 mm I.D., 9.6 mm O.D., 25 mm». Lot 1614765FED, REF 9570E, производства «Ковидиен Ллс», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09878 от 12.02.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВЕИИИМТ» Росздравнадзора от 05.12.2017 № 13/ГЗ-17-551Э-027 и приказа Росздравнадзора от
Руководитель М.А. Мурашко
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубки медицинские эндотрахеальные Curity™ Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye 7.0 mm I.D., 9.6 mm O.D., 25 mm». Lot 1614765FED, REF 9570E, производства «Ковидиен Ллс», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09878 от 12.02.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВЕИИИМТ» Росздравнадзора от 05.12.2017 № 13/ГЗ-17-551Э-027 и приказа Росздравнадзора от
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения | | ill | |
2195288
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ..
медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
Ab AA AOU? № OL 1- 89/17
Ha Ne от
|
органов Росздравнадзора
| Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубки медицинские эндотрахеальные Curity™ Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye 7.0 mm 1.0., 9.6 mm O.D., 25 mm», Lot 1614765FED, REF 9570E, производства «Ковидиен Ллс», США, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2011/09878 от 12.02.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора oT 05.12.2017 № 13/13-17-55193-027 и приказа Росздравнадзора от
КОК. № 7FOCKO _.
Руководитель | M.A. Мурашко
2195288
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ..
медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
Ab AA AOU? № OL 1- 89/17
Ha Ne от
|
органов Росздравнадзора
| Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубки медицинские эндотрахеальные Curity™ Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye 7.0 mm 1.0., 9.6 mm O.D., 25 mm», Lot 1614765FED, REF 9570E, производства «Ковидиен Ллс», США, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2011/09878 от 12.02.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора oT 05.12.2017 № 13/13-17-55193-027 и приказа Росздравнадзора от
КОК. № 7FOCKO _.
Руководитель | M.A. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-3234/17 от 25.12.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
