Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1483/19 14.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/905 от 22.07.2013
 Открыть
01И-1482/19 14.06.2019 О фальсифицированном медицинском изделии
«Бинт медицинский нестерильный 5х10 см, 25 шт. в групповой упаковке»
 Открыть
01И-1481/19 14.06.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012
 Открыть
01И-1480/19 14.06.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
01И-1479/19 14.06.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09948 от 05.07.2011
 Открыть
01И-1478/19 14.06.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Трубка эндотрахеальная
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4596 от 25.08.2016
 Открыть
01И-1477/19 14.06.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12018 от 05.06.2012
 Открыть
01И-1476/19 14.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix) (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06280 от 19.02.2010
 Открыть
01И-1475/19 14.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Устройство для инфузионной терапии дозирующее «ЭКСАДРОП» (Exadrop)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00011 от 18.08.2015
 Открыть
01И-1474/19 14.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011
 Открыть
01И-1473/19 14.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3302 от 23.04.2018
 Открыть
01И-1472/19 14.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01279 от 16.02.2017
 Открыть
01И-1471/19 14.06.2019
Маска медицинская», варианты исполнения розового и черного цвета
 Открыть
01И-1470/19 14.06.2019 О фальсифицированном медицинском изделии
«Disposable Spinal Needle Quincke 27G х 3 1/2, 20 G Introducer»
 Открыть
02И-1468/19 11.06.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройство для фильтрации: ультрафильтры типоразмеров U2000, U8000S, U9000
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04153 от 15.04.2009
 Открыть
02И-1467/19 11.06.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система освещения медицинская CHROMOPHARE с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/551 от 05.06.2013
 Открыть
02И-1466/19 11.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10947 от 27.10.2011
 Открыть
01И-1445/19 10.06.2019 О возобновлении применения медицинского изделия
Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-"БФА" по ТУ 9452-037-17214768-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08195 от 11.01.2017
 Открыть
01И-1444/19 10.06.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Слуховой аппарат Zinbest VHP-221/220/220T
 Открыть
01И-1443/19 10.06.2019 Об отмене действия информационного письма
Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04417 от 27.05.2009
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия