2306266 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора '/ ‘У,06.<Ю^9 № О /и - На№ от Медицинским организациям
О фальсифицированном Органам управления медицинском изделии здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «ФАРМ-СФЕРА», сообщает о выявлении в обращении на территории Республики Ингушетия фальсифицированного медицинского изделия «Бинт медицинский нестерильный 5x10 см, 25 шт.
в групповой упаковке», сопровождаемого сведениями о производителе ООО «ФАРМ-СФЕРА» и регистрационном удостоверении № ФСР 2007/00377 от 11.09.2013, в связи с опровержением производителем факта производства указанного изделия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: - таблица сравнения идентификационных признаков фальсификата и оригинального медицинского изделия на 1 л. в 1 экз.;
- фотографические изображения маркировки упаковки фальсификата и оригинала на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзфа
от Об. Л Х > /9 № .

Таблица сравнения идентификационных признаков фальсификата и оригинального медицинского изделия
Фальсификат Оригинальное медицинское изделие Маркиров Заполненный от руки листок-вкладыш Товарная этикета, ка представляет собой листок бумаги с сопровождающая медицинские информацией, нанесенной «ручным изделия, производится способом». типографским способом.
Нанесенные надписи не содержат Товарная этикетка содержит необходимой информации по маркировку медицинского изделия медицинскому изделию с указанием необходимой информации, согласно ГОСТ 1172-93.
 Приложение к письму Росздравнадзорг
от ^ - /9 № о < /'и - ^ ‘/ Г о С /^ .

Фотографическое изображение маркировки групповой упаковки фальсификата

Фотографическое изображение маркировки групповой упаковки оригинала

|

2306266 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора LY, CB. MAG № Of4 - 196%.
Ha № ив Медицинским организациям О фальсифицированном Органам управления медицинском изделии здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «ФАРМ-СФЕРА», сообщает о выявлении в обращении на территории Республики Ингушетия фальсифицированного медицинского изделия «Бинт медицинский нестерильный 5х10 см, 25 шт.
в групповой упаковке», сопровождаемого сведениями о производителе ООО «ФАРМ-СФЕРА» и регистрационном удостоверении № ФСР 2007/00377 от 11.09.2013, в связи с опровержением производителем факта производства указанного изделия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: - таблица сравнения идентификационных признаков фальсификата и оригинального медицинского изделия на | л.в | экз.;

- фотографические изображения маркировки упаковки фальсификата и оригинала на | л. в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко