Министерство здравоохранения Российской Федерации 2301006
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям уд территориальных органов Росздравнадзора На № ~~ ^

Медицинским организациям О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452- 037-17214768-2010», производства ООО «Биофизическая аппаратура», 127591, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская д. 79 Б, стр. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08195 от 11.01.2017, срок действия не ограничен, на основании проведения коррекционных мероприятий производителем и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и приказа Росздравнадзора

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения [ОО | ||
2301006
Российской Федерации ь
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 10.06.4019 № Of - 11/5 ИФ территориальных / органов Росздравнадзора
На № oT Медицинским организациям
О возобновлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Размораживатель свежезамороженной — плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452- 037-17214768-2010», производства ООО «Биофизическая аппаратура», 127591, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская д. 79 Б, стр. 2, регистрационное удостоверение № MCP 201008195 от 11.01.2017, срок действия не ограничен, на основании проведения коррекционных мероприятий производителем и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и приказа Росздравнадзора
от {0 ОЕ. KWG № ЧТ.

Руководитель М.А. Мурашко