Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1749/19 16.07.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
01И-1748/19 16.07.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Мониторы пациента серии "Infinity", модели: "Infinity Delta", "Infinity Delta XL", "Infinity Gamma", "Infinity Gamma XL", "Infinity Kappa", "Infinity MultiView Workstation" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФС № 2004/406 от 18.05.2004
 Открыть
01И-1747/19 16.07.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 26.60.12-004-22261422-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06045 от 30.05.2017
 Открыть
01И-1746/19 16.07.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Лейкопластырь "Докапласт" по ТУ 9393-003-74639918-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00797 от 16.03.2015
 Открыть
01И-1745/19 16.07.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011
 Открыть
01И-1744/19 16.07.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01279 от 16.02.2017
 Открыть
01И-1740/19 16.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы стерильные BD PosiFlush с 0,9% раствором NaCl для промывки устройств сосудистого доступа in-situ, объемом 3 мл, 5 мл, 10 мл
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1037 от 14.08.2013
 Открыть
01И-1739/19 16.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Пакеты полимерные одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4785 от 29.09.2016
 Открыть
01И-1738/19 16.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015
 Открыть
01И-1737/19 16.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры медицинские однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017
 Открыть
01И-1736/19 16.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07328 от 05.07.2010
 Открыть
01И-1735/19 16.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02908 от 20.04.2011
 Открыть
01И-1734/19 16.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Система для энтерального питания APEXMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11954 от 12.04.2012
 Открыть
01И-1733/19 16.07.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04556 от 10.05.2017
 Открыть
01И-1732/19 16.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Аппарат рентгеновский операционный передвижной "КАРМЕКС" (CARMEX) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/00025 от 22.01.2008
 Открыть
01И-1731/19 16.07.2019 О внесении изменений в информационное письмо
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
 Открыть
01И-1730/19 16.07.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Системы: инфузионная и трансфузионная
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011
 Открыть
01И-1729/19 16.07.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2558 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1728/19 16.07.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные "Компопласт"-"Синтез" по ТУ 9398-079-00480201-2006 в следующих исполнениях: однокамерный "Компопласт" 300 "Синтез"; двухкамерный "Компопласт" 300/300 "Синтез".
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09608 от 24.12.2010
 Открыть
01И-1693/19 10.07.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04144 от 11.06.2014
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия