РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1728/19 от 16.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1728/19 от 16.07.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные "Компопласт"-"Синтез" по ТУ 9398-079-00480201-2006 в следующих исполнениях: однокамерный "Компопласт" 300 "Синтез"; двухкамерный "Компопласт" 300/300 "Синтез".
Производитель: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09608 от 24.12.2010
Письмо № 01И-1728/19 от 16.07.2019
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения стерильный однокамерный «Компопласт» 300 «Синтез» ТУ 9398-079-00480201-2006», партия 201217, производства ОАО «Синтез», Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09608 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.07.2019 № 5292.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения стерильный однокамерный «Компопласт» 300 «Синтез» ТУ 9398-079-00480201-2006», партия 201217, производства ОАО «Синтез», Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09608 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.07.2019 № 5292.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2314427 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 6/ - У органов Росздравнадзора На № от
П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения стерильный однокамерный «Компопласт» 300 «Синтез» ТУ 9398-079-00480201-2006», партия 201217, производства ОАО «Синтез», Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09608 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора
М.А. Мурашко
П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения стерильный однокамерный «Компопласт» 300 «Синтез» ТУ 9398-079-00480201-2006», партия 201217, производства ОАО «Синтез», Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09608 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора
М.А. Мурашко
NY У ыы ыы мы [И | | ||
Российской Федерации 2314427
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) с медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 16.07 40/9 № OLuU-19h8 19 рритор органов Росздравнадзора
На № от a | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 1962 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения стерильный однокамерный «Компопласт» 300. «Синтез» ТУ 9398-079-00480201-2006», партия 201217, производства ОАО «Синтез», Россия, 640008, Г. Курган, пр. Конституции 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09608 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора
от 46 07 0/9 № дес“ .
Руководитель i / М.А. Мурашко
Российской Федерации 2314427
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) с медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 16.07 40/9 № OLuU-19h8 19 рритор органов Росздравнадзора
На № от a | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 1962 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения стерильный однокамерный «Компопласт» 300. «Синтез» ТУ 9398-079-00480201-2006», партия 201217, производства ОАО «Синтез», Россия, 640008, Г. Курган, пр. Конституции 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09608 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора
от 46 07 0/9 № дес“ .
Руководитель i / М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1728/19 от 16.07.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
