Министерство здравоохранения Российской Федерации 2314429 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных yfi.oy.tto/g №0/су - -(459 /fS органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Энергия», производителя медицинского изделия:
«Пакет ПКМ А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы)», размер 500x600, ТУ 9464-001- 13028158-2015, дата производства 28.09.18, производства ООО "Энергия" 420075, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 29.09.2016 № РЗН 2016/4785 срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2019 № 01И-1293/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для' получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Энергия», по адресу: г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803, тел.: -1-7(843)225-77-89, 225-87-89, e-mail: info@energy-16.ru

М .А. Муращко  Приложение к пиеьму Росздрав!^
от 'iG ^ ^

V ООО «Энергия» 420071, г Каэзмь, Юр адрес 420075, г Казаиь. уп Липатова 37 корпус 15 офис 80J, Почтовый адрес: 420071 а/и 11. ИНН М 60252380/16600Ю 01, р /с 407028Ю 429480000322.
ООО «Каааиский» филиал «Нижегородский»
Энергия _
/7 Эн АО АЛЬФА-БАНК: к/с 3010Ш 10200000000824. БИК 042202824
тел; (84 5 ) 225-77-89, 290-07-89. 225-87-89 ут*<«и^аиии 0Г*«зД’1» K-mait- (п1о>й1впет9 у-1Ь то wwwenergy-ifeти

В Ф едерильную службу но надзору в С у б ь с 1С1 ам обращ ения сфере здравоохранения м едицинских изделий 109074, М осква, С лавянская нл., д. 4, стр. I McxJ4s97 от 24 .0 5 .19г.

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия,
Уведомляем всех покупателей и п о 1реби гелей продукции ООО «Энергия» об изъятии из обращения медицинского изделия «Пакеты ПКМ- А-«ЭИЕРГИЯ» б ел о ю цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы)», ТУ 9464-001-13028158-2015, размером 500*600, дата производства 28.09.18г., производства ООО «Энергия», Россия, 420075, Республика Гатарстан, г. Казань, ул. Липатова, д.
37, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 от 29.09.2016 в связи с выявленными несоответствиями.

ООО «Энергия» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия «Пакеты Г1КМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого ц в е т для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы)», ТУ 9464-001-13028158-2015, размером 500*600, дата производсгва 28.09.18г. Для возмещения заграт или замены изделия на говар соответствующего качества просим образиться к своему Поставщику или по адресу производи геля ООО «Энергия», Россия, 420075, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37. корп. 15, офис 803, Телефон/факс:
+7(843)225-77-89, 290-07-89, 225-87-89
E-mail: intb@energy-16.ru

Дирекюр ООО «Энер| ИЯ» Раковец Т. В.

Министерство здравоохранения INIA 2314429
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям у территориальных 16.07.09 NO1U-17 3G / 19 органов Росздравнадзора
На № от
|

oar Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Энергия», производителя медицинского изделия:

«Пакет ПКМ А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса A (неопасные отходы)», размер 500x600, ТУ 9464-001- 13028158-2015, дата производства 28.09.18, производства ООО "Энергия" 420075, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 29.09.2016 № РЗН 2016/4785 срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2019 № 01И-1293/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Энергия», по адресу: г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803, тел.: +7(843)225-77-89, 225-87-89, e-mail: info@energy-16.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко