Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1785/19 23.07.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Контейнеры для компонентов крови, консервантов, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения «Компогем®» по ТУ 9398-097-17121966-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02253 от 25.01.2016
 Открыть
01И-1784/19 22.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Зонды APEXMED: питательный, желудочный, дуоденальный, аспирационный, ректальный ( см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02867 от 19.11.2008
 Открыть
01И-1783/19 22.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Зонды APEXMED: питательный, желудочный, дуоденальный, аспирационный, ректальный ( см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02867 от 19.11.2008
 Открыть
01И-1782/19 22.07.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система диагностическая для ультразвуковых исследований "УЗИ-ЭЛЕКТРОН" по ТУ 9442-035-11150760-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7047 от 23.04.2018
 Открыть
01И-1781/19 22.07.2019 О фальсифицированном медицинском изделии
Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-"Аника А" по ТУ 9398-001-58414738-2003, в двух исполнениях: СКЦ-32-"Аника А" и СКЦ-38-"Аника А"; СКБ-32-"Аника А" и СКБ-38-"Аника А"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03340 от 23.09.2008
 Открыть
01И-1780/19 22.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7282 от 19.06.2018
 Открыть
01И-1766/19 18.07.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Стерилизатор горячевоздушный STERICELL ("СТЕРИЦЕЛЛ")
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04830 от 20.07.2009
 Открыть
01И-1765/19 18.07.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010
 Открыть
01И-1764/19 18.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011
 Открыть
01И-1763/19 18.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12179 от 12.05.2012
 Открыть
01И-1762/19 18.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Емкости-контейнеры одноразовые стерильные и нестерильные для сбора, транспортировки и лабораторных исследований биоматериалов по ТУ 9398-001-69004520-2011 следующих типоразмеров: 60мл; 60мл (с ложкой шпателем); 125 мл
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12176 от 05.02.2015
 Открыть
01И-1761/19 18.07.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012
 Открыть
01И-1756/19 17.07.2019 О внесении изменений в информационное письмо
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
 Открыть
01И-1755/19 17.07.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения, стерильное, с иглой полимерной совмещенной для подключения к бутылке или полимерному контейнеру ПР 23-07-«Синтез» по ТУ 9398-031-00480201-2015
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03554 от 18.08.2017
 Открыть
01И-1754/19 17.07.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03180 от 05.08.2008
 Открыть
01И-1753/19 17.07.2019 Об отмене действия информационного письма
Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03180 от 05.08.2008
 Открыть
01И-1753/19 17.07.2019 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03180 от 05.08.2008
 Открыть
01И-1752/19 16.07.2019 Об отмене действия информационного письма
Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05438 от 26.07.2016
 Открыть
01И-1751/19 16.07.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, нестерильная по ТУ 9393-005-70224340-2014 размером 30x65мм; 56x65мм; 60x100мм; 65x70мм; 100x100мм; 110x110мм; 110x125мм; 135x185мм
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5959 от 19.07.2017
 Открыть
01И-1750/19 16.07.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07468 от 29.04.2016
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия