РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1764/19 от 18.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1764/19 от 18.07.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010
Производитель: ООО "Ткацкая фабрика 2"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011
Письмо № 01И-1764/19 от 18.07.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» медицинских изделий:
«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-001-32947348-2010, 5 м х 10 см» артикул - 1, партия 61, дата производства 2 кв. 2017, производства ООО «Ткацкая фабрика 2» Россия, 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01И-1208/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ткацкая фабрика 2» по телефону: +7 (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-light@mail.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» медицинских изделий:
«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-001-32947348-2010, 5 м х 10 см» артикул - 1, партия 61, дата производства 2 кв. 2017, производства ООО «Ткацкая фабрика 2» Россия, 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01И-1208/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ткацкая фабрика 2» по телефону: +7 (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-light@mail.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2314560
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На N° от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» медицинских изделий:
«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-001-32947348-2010, 5 м х 10 см» артикул - 1, партия 61, дата производства 2 кв. 2017, производства ООО «Ткацкая фабрика 2» Россия, 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение №
ФСР 2011/10227 от 10.03.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01 И-1208/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ткацкая фабрика 2» по телефону: +7 (499) 744-69-95, 744-64- 42 или по электронной почте tfm-light@mail.ru.
М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от 'IS <0 4 . oL O 'i^ № O S Ы " ^ ^ 6 ^ / SS’
ОЫЦ1Х ГБО ( 01 ГЛ11ИЧ1Л1ПОЙ U riiL ГСП B L im C K T b lO ___________________« I КЛЦКАЯ Ф Л ЬРИ К Л 2»____________________
601337, В ладим ирская область, К ам еш ковскнй район, п. нм. К арла М аркса, ул. Ш оссейная, И
Исх№ 12 (. yO'bcici а \1 оОращспия медицинских ()| 29.05. 2019г. изделий Федеральная служба ио на;130ру в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)_______
109074, Москва, Славянская ill д .4. стр.1
Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью «Ткацкая фабрика 2» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393 - 001 “ 32947348 - 2010» размер 5м х10 см, аргикул-1, партия 61, дата производства 2 к*в. 2017г. (PV' Ху ФСР 2011/10227 от 10 марта 2011 года) (Д1ыес данное изделие) д^1я приведения производи 1 слем проверки д а н н о ю юделия на соответствие техническим требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данног'о изделия некоюрым параметрам гсхнической локуменгации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные изделия 1ю;и1ежаг замене на аналогичные изделия дру!их партий.
В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен буде1‘ произведен нами через органгаацию, поставившую в Ваш адрес данное изделие.
Б случае возникновения, вопросов у иофсбитсля данного изделия прошу обращаться к представителям ООО «Ткацкая фабрика 2 » по телефонам (499) 744-69-95. 744-64-42 или но злекзроииой почте tfm-light@mail.ru
1енера.1ьиыи директор ООО «1'кацкая фабрика 2» С^Н. Бударина
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На N° от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» медицинских изделий:
«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-001-32947348-2010, 5 м х 10 см» артикул - 1, партия 61, дата производства 2 кв. 2017, производства ООО «Ткацкая фабрика 2» Россия, 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение №
ФСР 2011/10227 от 10.03.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01 И-1208/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ткацкая фабрика 2» по телефону: +7 (499) 744-69-95, 744-64- 42 или по электронной почте tfm-light@mail.ru.
М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от 'IS <0 4 . oL O 'i^ № O S Ы " ^ ^ 6 ^ / SS’
ОЫЦ1Х ГБО ( 01 ГЛ11ИЧ1Л1ПОЙ U riiL ГСП B L im C K T b lO ___________________« I КЛЦКАЯ Ф Л ЬРИ К Л 2»____________________
601337, В ладим ирская область, К ам еш ковскнй район, п. нм. К арла М аркса, ул. Ш оссейная, И
Исх№ 12 (. yO'bcici а \1 оОращспия медицинских ()| 29.05. 2019г. изделий Федеральная служба ио на;130ру в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)_______
109074, Москва, Славянская ill д .4. стр.1
Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью «Ткацкая фабрика 2» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393 - 001 “ 32947348 - 2010» размер 5м х10 см, аргикул-1, партия 61, дата производства 2 к*в. 2017г. (PV' Ху ФСР 2011/10227 от 10 марта 2011 года) (Д1ыес данное изделие) д^1я приведения производи 1 слем проверки д а н н о ю юделия на соответствие техническим требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данног'о изделия некоюрым параметрам гсхнической локуменгации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные изделия 1ю;и1ежаг замене на аналогичные изделия дру!их партий.
В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен буде1‘ произведен нами через органгаацию, поставившую в Ваш адрес данное изделие.
Б случае возникновения, вопросов у иофсбитсля данного изделия прошу обращаться к представителям ООО «Ткацкая фабрика 2 » по телефонам (499) 744-69-95. 744-64-42 или но злекзроииой почте tfm-light@mail.ru
1енера.1ьиыи директор ООО «1'кацкая фабрика 2» С^Н. Бударина
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 231
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
4560
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 19.09 019 № OL4- 1764/49 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» медицинских изделий:
«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-001-32947348-2010, 5 мх 10 см» артикул — 1, партия 61, дата производства 2 кв. 2017, производства ООО «Ткацкая фабрика 2» Россия, 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение №
ФСР 2011/10227 от 10.03.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия {см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01И-1208/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ткацкая фабрика 2» по телефону: +7 (499) 744-69-95, 744-64- 42 или по электронной почте tim-light@mail.ru.
Приложение: на | л. в 1 экз. f
Руководитель М.А. Мурашко
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
4560
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 19.09 019 № OL4- 1764/49 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» медицинских изделий:
«Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-001-32947348-2010, 5 мх 10 см» артикул — 1, партия 61, дата производства 2 кв. 2017, производства ООО «Ткацкая фабрика 2» Россия, 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение №
ФСР 2011/10227 от 10.03.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия {см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01И-1208/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ткацкая фабрика 2» по телефону: +7 (499) 744-69-95, 744-64- 42 или по электронной почте tim-light@mail.ru.
Приложение: на | л. в 1 экз. f
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1764/19 от 18.07.2019
Приложение: Письмо 01И-1208/19 от 16.05.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
