Министерство здравоохранения Российской Федерации Z314561 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от

Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «КЭРРОТ», производителя медицинского изделия «Емкость- контейнер, нестерильный для сбора, транспортировки и лабораторных исследований биоматериалов. 60 мл. ТУ 9398-001-69004520-2011», партия 10215, производства ООО «КЭРРОТ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12176 от 05.02.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22,01.2018 № 01И-138/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «КЭРРОТ», по адресу: Россия, 121170, г. Москва, Кутузовский проезд, д.16, стр.4А, коми.15; тел.: +7 (985) 970-01-40; e-mail: oookerrot@mail.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от 09. ^ N2 V - УёдС' / / f f
Общество с ограниченной ответственностью «КЭРРОТ» ОГРН 1 1 0 7 7 4 6 9 6 1 7 3 9 ИНН 7 7 3 0 3 5 1 6 5 121170, г. М осква, Кутузовский проезд, д. 16, стр. 4А, коми. 15 ooQkefTot@mafl.fu +7 (085) 970-01-40 _______

Органам управления здравоохранением Субъектов Российской Федерации
Медицинским организациям

Общество с ограниченной ответственностью «КЭРРОТ» сообщает об отзыве медицинского изделия: «Емкость-контейнер нестерильная для сбора, транспортировки и лабораторных исследований биоматериалов, 60мл, ТУ 9398-001-69004520-2011» партия 10215, дата изготовления 10.2015г., как не соответствующее требованиям технической документации производителя.
Возврат просим произвести транспоргными компаниями, до терминала в г. Москва, за счет ООО «КЭРРОТ». Данная продукция будет обезврежена в соответствии с Постановлением правительства РФ от 12.12.2015гХ9 1360.
Обмен и поставка в Ваш адрес доброкачественной продукции, соответствующей ТУ 9398-001-69004520-2011 с изм.1 будет осуществлена в течении 10 дней за счет ООО «КЭРРОТ».

Генеральный директор Пантелеев ООО «КЭРРОТ»

314561
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
2 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОДИНЫ медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям о | Е территориальных 48.07, KANG № O4U- 176%, / 19 органов Росздравнадзора На № OT | Медицинским организациям Об отзыве
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «КЭРРОТ», производителя медицинского изделия «Ёмкость- контейнер, нестерильный для сбора, транспортировки и лабораторных исследований биоматериалов. 60 мл. ТУ 9398-001-69004520-2011», партия 10215, производства ООО «КЭРРОТ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12176 от 05.02.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.01.2018 № 01И-138/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «КЭРРОТЬ», по адресу: Россия, 121170, г. Москва, Кутузовский проезд, д.16, cTp.4A, комн.15; тел.: +7 (985) 970-01-40; e-mail: oookerrot@mail.ru
Приложение: на 1 л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко