Министерство здравоохранения Российской Федерации 2314682 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № 0 -/и ~ территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ассомедика», производителя медицинского изделия «Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F -15M/22F, без тепловлагообменника, с портом Luer-lock.
Тип: Взрослый, ТУ BY 190682947.005-2014,», LOT F-157, дата изготовления 12/2018, использовать до 12/2023, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, 222223, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7282 от 19.06.2018 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01И-1211/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ассомедика» по телефону; + 375(17) 307 7616.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от gCgt-, O f , № С РУ су- ' f ¥ S O /

О ассотеоика Ф S ттт 'М* л ^ * 9 й ш т т т » «(О *; Ф Исх.№19/05-ХЙ«^от 31.05.2019 Заинтересованным л и и ш

ИНФОРМ.ЛЦИОННОЕ ПИСЬМ О

Настоящим сообщаем об отзыве несоответствующих требованиям изделий - «Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15I' — 15M/22F, без теплонлагообменника, с портом Luer-Lock. Тип: Взрослый». ТУ BY 190682947.005- 2014, LOT F-157, дата изготовления 12/2018, иснолЕкЮнать до 12/2023, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, 222223, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень, Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7282 от 19.06,2018).
Адрес для направления корреснонденшш: 220004, г. Минск, ул. Коллекторная За, офис 200. Тел./факс ‘ 375 (17) 307 76

Директор Белый В,В.

—Г,с.

J22JI0, Минс«яо6л»СГ|,. С»Ояе»ячес11ИЙ райо», Кя-айс»0- 6е * 0руккнй икдастриальяый пари «Веяииий тя.С*пфиро§м, 22 ПоиТ0«ы1идрес: 22С004,г. Микс», уя. Коляаигорн»», J», офис 200; « я ^37S 17 298-S1-JB; ф<»с ‘ 375 17 298-59-91; www.«!join«llc» Ьу
^^2018

Министерство здравоохранения Hill Ш |
2314682
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям AA .OF dAMG № О/м-1 "РО i? территориальных Ha № on органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ассомедика», производителя медицинского изделия «Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F -15M/22F, без тепловлагообменника, с портом Luer-lock.
Тип: Взрослый, ТУ ВУ 190682947.005-2014,», LOT F-157, дата изготовления 12/2018, использовать до 12/2023, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, 222223, Минская область, Смолевичский район, — Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7282 от 19.06.2018 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01И-1211/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ассомедика» по телефону: + 375(17) 307 7616.

Приложение: на | л.в ] экз,
Руководитель М.А. Мурашко