Министерство здравоохранения Российской Федерации 2314563 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х -fS. O f. //У органов Р осздравнадзора На № ______________ от ________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Хэле Медикал Групп» медицинского изделия «Устройство для переливания крови, игла: 180x38-40 мм», производства «Ангипласт Прайвит Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12179 от 12.05.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01И-1268/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Хэле Медикал Групп» по телефону: 8(495) 2043552.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко f прилож ение к письму Росздравнадзора от № 0 -/U " f ¥ 6 3 /'fS ’- ОЬЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ХЭЛС МБДИКАЛ ГРУП:'

Российская Федерация, 214012, г. Смоленск, ул. Кашена, д.1, оф. 706 +7 495 2043552, post@healthmedlcal.ru,www.healthmedical.ru ИНН 6732039529

Министерство Здравоохранения Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Р О С ЗД Р А В Н А Д З О Р )

Исх.№ 89 от 19.06.2019г.

На вх. 17 мая 2019 г. № 04-23071/19
ООО «Хэле Медикал Групп» является первым импортером и официальным дистрибьютором производителя Angiplast Private Limited (Индия) на территории Российской Федерации, а также уполномоченным лицом на осуществление всех действий, связанных с обращениями потребителей продукции Angiplast Private Limited (Индия).

ООО «Хэле Медика’1 Групп» сообщает об отзыве медицинского изделия «Устройство для переливания крови, игла: 18G><38-40 мм», производства Angiplast Private Limited, Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12179 от 12.05.2012.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.05.2019 № 04- 23071/19 "О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия".
Для получения дополнительной информации следует обращаться к представителю производителя ООО "Хэле Медикал Групп" по тел. 8(495) 2043552, e-mail;
post@healthmedical.ru.

Министерство здравоохранения М М | |
2314563
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г"
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДР r ( AP ABHALSOP! медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям cee территориальных 75.09. м - 1763 /- 78.07. {49 Of - 1765 ca органов Росздравнадзора На № от [ ] Медицинским организациям
|

Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя OOO «Хэле Медикал Групп» медицинского изделия «Устройство для переливания крови, игла: 18Gx38-40 мм», производства «Ангипласт Прайвит Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12179 от 12.05.2012 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01И-1268/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Хэлс Медикал Групп» по телефону: 8(495) 2043552.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Руководитель