РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1729/19 от 16.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014

Производитель: ООО "ХБК Навтекс"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2558 от 10.04.2015

Письмо № 01И-1729/19 от 16.07.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ТУ 9393-004-10715071-2014, 7 м х 14 см», серия 5036, дата производства 1 кв. 2019, производства ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс», Россия, 155830, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.07.2019 № 5293.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2314426 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных '/в .О Ч .Ш З № органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ТУ 9393-004-10715071-2014, 7 м х 14 см», серия 5036, дата производства 1 кв. 2019, производства ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс», Россия, 155830, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от '/6. OV.e^jO/SP № _____ •

Руководитель М.А. Мурашко

Российской едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
16.07. MAG № ОТч- 1749 / |? территориальных
органов Росздравнадзора На № от
4 Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ТУ 9393-004-10715071-2014, 7 мх 14 см», серия 5036, дата производства 1 кв. 2019, производства ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс», Россия, 155830, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и
приказа ^осздравнадзора от 76.07.4179 Ne Sk 3
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1729/19 от 16.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи