РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1693/19 от 10.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные

Производитель: "Хелиомед Хандельсгез м.б.Х."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04144 от 11.06.2014

Письмо № 01И-1693/19 от 10.07.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые нестерильные синтетические (нитрил) неопудренные текстурированные S (6.0-6.5)», партия ЕС145А027, производства «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04144 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 10.07.2-19 № 5174.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2311956
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 'in . О /с/- / / i’
органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________

Г Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые нестерильные синтетические (нитрил) неопудренные текстурированные S (6.0- 6.5)», партия ЕС145А027, производства «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04144 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от /О ^


Руководитель М.А. Мурашко

Министерство заравоохранения | | Hill ||
2311956
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
if Руководителям 10. OF dL9G™ OL - 1693 ff и территориальных На № it J органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые нестерильные синтетические (нитрил) неопудренные текстурированные 5 (6.0- 6.5)», партия ЕС145А027, производства «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04144 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 10. OF СИТ No 54 F4 ;

Руководитель У р М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1693/19 от 10.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи