Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-911/20 19.05.2020 Об отзыве медицинского изделия
Отрезы марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93 следующих типоразмеров: 3 м х 90 см; 5 м х 90 см; 10 м х 90 см.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06918 от 02.03.2010
 Открыть
01И-906/20 18.05.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная: в рулоны по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г; зигзагообразная лента по 50 г, 100 г, 250 г; спрессованная в кипы по 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06267 от 26.02.2010
 Открыть
01И-905/20 18.05.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09565 от 27.09.2019
 Открыть
01И-904/20 18.05.2020 Об отмене действия информационного письма
Пластины биодеградируемые коллагеновые кровеостанавливающие, ранозаживляющие, противоожоговые по ТУ 9393-001-00417467-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13528 от 07.06.2012
 Открыть
01И-899/20 18.05.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
«Глассперленовый стерилизатор TAU QUARTZ 150»
 Открыть
01И-898/20 18.05.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
«Центрифуга типа Power Spin LX CENTRIFUGE Model: С 856»
 Открыть
01И-882/20 14.05.2020 О возобновлении применения медицинского изделия
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05069 от 31.07.2019
 Открыть
01И-881/20 13.05.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Бесконтактный инфракрасный термометр Швабе, модель № СКТ1503
 Открыть
01И-873/20 12.05.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09268 от 19.02.2016
 Открыть
01И-851/20 07.05.2020 Об отзыве медицинского изделия
Магистрали (системы) для гемодиализа (артериальная и венозная)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00539 от 24.02.2014
 Открыть
01И-850/20 07.05.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Cтерилизатор паровой «STERIVAP» («СТЕРИВАП») с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01740 от 31.10.2016
 Открыть
01И-849/20 07.05.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01959 от 23.06.2008
 Открыть
01И-848/20 07.05.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Тонометр бесконтактный компьютеризированный модели "СТ-80" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/1211 от 07.08.2006
 Открыть
01И-847/20 07.05.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4173 от 07.02.2018
 Открыть
01И-846/20 07.05.2020 Об отзыве медицинского изделия
Канюли внутривенные одноразовые стерильные периферическиие: TRO-VENOCATH®, TRO-VENOCATH® sine, TRO-VENOCATH® plus, TRO-VENOCATH® novo, TRO-VENOCATH® novo plus, TRO-VENOCATH® novo sine; обтураторы: TRO-VENOLOCK®, TRO-VENOLOCK® plus
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10164 от 26.07.2011
 Открыть
01И-845/20 07.05.2020 Об отмене действия информационного письма
Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07472 от 17.08.2010
 Открыть
01И-844/20 07.05.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Глюкометр iCHECK с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00506 от 28.03.2018
 Открыть
01И-843/20 07.05.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
01И-842/20 07.05.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12070 от 10.10.2011
 Открыть
01И-841/20 07.05.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Подгузники для взрослых "Мееd" по ГОСТ Р 55082-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3436 от 03.10.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия