23в5443

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 1 4 МАЙ 2020 №
органов Росздравнадзора
На№ от Медицинским О отмене действия организациям информационного письма от 22.10.2019 № 01И-2607/19 Органам управления и о возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в С(фере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в с ф е р е здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма от 22.10.2019 № 01И-2607/19 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Материал щовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный», производства УП «ФИАТОС», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 31.07.2019 № ФСЗ 2009/05069, срок действия не ограничен, модель Нить ПГА полигликолидная с покрытием плетёная фиолетовая рассасывающаяся USP о metric 3.5 90cm HRS-48 1/2, номер серии 206/19, дата выпуска 04/2019, срок годности 03/2024, на основании приказа Росздравнадзора от 1 4 МАЙ 2020 № .^/7^ .

Руководитель А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
IMM
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
14 МАЯ 2020 с рии- Я
На№ оо Медицинским О отмене действия | организациям
информационного письма
от 22.10.2019 № 01И-2607/19
и о возобновлении применения
медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма от 22.10.2019 № 01И-2607/19 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный», производства УП «ФИАТОС», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 31.07.2019 № ФСЗ 2009/05069, срок действия не ограничен, модель Нить ПГА полигликолидная с покрытием плетёная фиолетовая рассасывающаяся USP 0 metric 3.5 90cm HRS-48 1/2, номер серии 206/19, дата выпуска 04/2019, срок годности 03/2024, на основании приказа Росздравнадзора от _ 1 4 МАИ 7071 №

у ыы р Руководитель А.В. Самойлова