2363307 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий С лавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495)698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям О7 М А Й 202U территориальных № органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от «Троге Медикал ГбХ», производителя медицинского изделия «Внутривенная канюля с инъекционным портом size: 18G, L: 1.3mm/45mm, flow:
95ml/min, REF: 90138», производства Троге Медикал ГмбХ, Германия, регистрационное удостоверение от 26.07.2011 № ФСЗ 2011/10164, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2020 № 02И-324/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Внутривенная канюля с инъекционным портом».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» по адресу:
117638, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26, тел: +7 495 921 15 81.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от и 1 М А Й 2020 №

TROGE TROGE MEDICAL GMBH HAM BURG

TROCF. MEDICAL CMBH Mikhs(ra.ss« 19 20l48Kamhunt Milcbstras.se 19 20148 Hamburg Germans Субъектам обращения Phone: +49 40 / 44 18 44-0 Fax; +49 40 / 4107503 медицинских изделий E-Mail: inffl@irof(einedical.de www.irogemedical.de Deutsche Bank AG IBAN DF.58 2007 UOOO0^2’’ 0020 00 8IC (SWFT-Code) OaiDFilll Исх. № 312 от 27.03.2020 В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, ар. 1

Информационное письмо

Настоящим письмом сообщаем о приостановлении применения изделия медицинского назначения «Внутривенная канюля с инъекционным портом size; 18G, L; 1.3mm/45mm, flow:
95ml/mln, REF: 90138», производства Троге Медикал ГмбХ, Германия, регистрационное удостоверение от 26.07.2011 № ФСЗ 2011/10164, срок действия не ограничен.

По вопросам замены или возврата указанной партии просим обращаться к нашему уполномоченному представителю в РФ:
ООО ,»Фогт Медикаль"
ул. Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26 117638, г. Москва Тел./Факс: +7 (495) 921-15-81 E-mail: vm.ms5ia@vogt-medical.com

Руководитель отдела качества компании TROGE Medkal GmbH

Елена Кайль

AmtsRcrichi Hamburg HRB35614 •lst. Il)' 1)E 118600359 Sieiier-Nr,: 42Я64/00482 GeschiftsfiJhrer: Karl-Mcinz Troge Thomas Tiigner TimoTroge

M00
23
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 199074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям у территориальных 07 MANY А рритор НН органов Росздравнадзора
На № от | | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от «Троге Медикал ГбХ», производителя медицинского изделия «Внутривенная канюля с инъекционным портом size: 180, L: 1.3mm/45mm, flow:
95ml/min, REF: 90138», производства Троге Медикал ГмбХ, Германия, регистрационное удостоверение от 26.07.2011 № ФСЗ 2011/10164, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2020 № 02И-324/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Внутривенная канюля с инъекционным портом».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» по адресу:
117638, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, пом, УП, ком. 26, тел: +7 495 921 15 81.

Приложение: на | л. в 1 экз.

ВА ре А.В. Самойлова
Руководитель