РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-911/20 от 19.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Отрезы марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93 следующих типоразмеров: 3 м х 90 см; 5 м х 90 см; 10 м х 90 см.

Производитель: ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лейко" ("Лейко")

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06918 от 02.03.2010

Письмо № 01И-911/20 от 19.05.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Лейко», производителя медицинского изделия:

«Марлевые медицинские отрезы 5 метров ширина 90 см плотность 36 гр/м³ ТУ 9393-013-56334457-2012», производства ООО «Лейко», 170039, Россия, Тверская область, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 02.03.2010 № ФСР 2010/06918, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2020 № 02и-335/20 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения информации следует обращаться к производителю ООО «Лейко» по тел. 8 (4822) 56-07-69, 8 (800) 777-75-75, e-mail: leiko.tver@mail.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2 3 6 -4 3 8 9 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. !, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора УР. Об. <СОЛХ> № О У сУ - / //7 Н а№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Лейко», производителя медицинского изделия:
«Марлевые медицинские отрезы 5 метров ширина 90 см плотность 36 гр/м^
ТУ 9393-013-56334457-2012», производства ООО «Лейко», 170039, Россия, Тверская область, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 02.03.2010 № ФСР 2010/06918, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2020 № 02и-335/20 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения информации следует обращаться к производителю ООО «Лейко» по тел. 8(4822) 56-07-69, 8(800) 777-75-75, e-mail: leiko.tver@mail.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от № O'/ и - 9 / / / / ^

ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКИХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ ООО Лейко Россий. 170039. гТдврь.
проезд Ств»/юг)ласт1«с Д5 Ten.: 8(800) ТП-1Ъ-1Ъ. (4822156-07-69
e-mail; le Гос.рег. № 1026900529963 И М Н 690г0Э 2756 КПП695201001

Исх. № 05-02/2020 от «25» февраля 2020 г.

Субъектам обращения медицинских изделий

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ ПРОДУКЦИИ
На основании информационного письма Росздравнадзора от 19.02.2020 г.
№ 02И-335/20 «О незарегистрированном медицинском изделии», ООО «Лейко» производит отзыв продукции «Марлевые медицинские отрезы 5 метров ширина 90 см плотность 36 гр/м^ по ТУ 9393-013-56334457-2012», производства ООО «Лейко», Россия, 170039, Тверская область, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении от 02.03.2010 г.
№ ФСР 2010/06918, срок действия не ограничен.
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Лейко» по тел. 8(4822) 56-07-69, 8(800) 777-75-75, e-mail:
leiko.tver@mail.ru

Генеральный директор ООО «Лейко» анов А. В.

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъ ектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
19,05 dOhO » OF4- G14 / Ко
Медицинским организациям На № a ДИЦ р Ц
Г об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Лейко», производителя медицинского изделия:

«Марлевые медицинские отрезы 5 метров ширина 90 см плотность 36 гр/м?
ТУ 9393-013-56334457-2012», производства ООО «Лейко», 170039, Россия, Тверская область, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 02.03.2010 № ФСР 2010/06918, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2020 № 02и-335/20 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения информации следует обращаться к производителю ООО «Лейко» по тел. 8(4822) 56-07-69, 8(800) 777-75-75, e-mail: leiko.tver@mail.ru.

Приложение на | л.в | экз.

в Руководитель Hed А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-911/20 от 19.05.2020

Приложение: Письмо 02И-335/20 от 19.02.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи