23в4104 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора ■ /Л .0 6 На № от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 18.10.2019 № 01И-2590/19 здравоохранением субъектов и изъятии из обращения Российской Федерации отдельной партии медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2019 № 01И-2590/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Пластина ПБ КК-0011 кровеостанавливающая (с фурацилином и борной кислотой) пластины биодеградируемые коллагеновые кровеостанавливающие, ранозаживляющие, противоожоговые 90x90x7 мм, ТУ 9393-001-00417467-2006», партия 181217, производства ОАО «Лужский завод «Белкозин», Россия, регистрационное удостоверение от 07.06.2012 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от /cf ,0 5 ^05G

Руководитель

2364104
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов = Росздравнадзора 18, Ob ОКО № OLP- 904 до P P Ha No OT
Медицинским организациям
Г. |

Cs omen’ meno raus Органам управления информационного письма
от 18.10.2019 № 01И-2590/19 здравоохранением субъектов
и изъятии из обращения Российской Федерации отдельной партии
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2019 № 01И-2590/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Пластина ПБ KK-0011 кровеостанавливающая (с фурацилином и борной кислотой) пластины биодеградируемые коллагеновые кровеостанавливающие, ранозаживляющие, противоожоговые 90х90х7 мм, ТУ 9393-001-00417467-2006», партия 181217, производства ОАО «Лужский завод «Белкозин», Россия, регистрационное удостоверение от 07.06.2012 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от /Ф_.05 ADKONe 5026 _.

Руководитель / А.В. Самойлова