РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-873/20 от 12.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями

Производитель: АО "Уральский приборостроительный завод"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09268 от 19.02.2016

Письмо № 01И-873/20 от 12.05.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан при его применении, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями», произведенного с 01.04.2020, производства АО "Уральский приборостроительный завод", 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, регистрационное удостоверение от 19.02.2016 № ФСР 2010/09268, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 12 МАЙ 2020 № 3752.

Руководитель А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2 3 6 3 9 -4 2 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н АДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 1 2 МАЙ 2020 №
органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан при его применении, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями», произведенного с 01.04.2020, производства АО "Уральский приборостроительный завод", 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, регистрационное удостоверение от 19.02.2016 № ФСР 2010/09268, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 1 2 МАИ ?0?0 № Зт^5^

Руководитель А.В. Самойлова

IN
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
__12 МАЙ 2020. 6 7 978/02 территориальных
органов Росздравнадзора На № от


| Медицинским организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан при его применении, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями», произведенного с 01.04.2020, производства АО "Уральский приборостроительный завод", 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, регистрационное удостоверение от 19.02.2016 № ФСР 2010/09268, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 12 МАЙ 2070
№ 375, ‘he we ef A.B. Самойлова
Руководитель

Скачать документ: Письмо 01И-873/20 от 12.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи