Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-33/21 15.01.2021 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02926 от 28.06.2018
 Открыть
01И-32/21 15.01.2021 Об отзыве медицинского изделия
Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Перфузор» (Perfusor)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00007 от 15.03.2017
 Открыть
01И-31/21 15.01.2021 Об отзыве медицинского изделия
Аппарат для гемодиализа ARTIS с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07932 от 27.06.2017
 Открыть
01И-18/21 13.01.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009
 Открыть
01И-17/21 13.01.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: - в рулоны по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г; нестерильная: - зигзагообразная лента по 50 г, 100 г, 250 г; - спрессованная в кипы по 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06266 от 26.02.2010
 Открыть
01И-14/21 13.01.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 01.02.2018
 Открыть
01И-13/21 13.01.2021 Об отзыве медицинского изделия
Протез синовиальной жидкости "Гиастат" по ТУ 9398-023-12466809-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02701 от 13.05.2008
 Открыть
01И-4/21 11.01.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7245 от 09.08.2018
 Открыть
01И-2522/20 31.12.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07936 от 07.12.2017
 Открыть
01И-2521/20 31.12.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7245 от 09.08.2018
 Открыть
01И-2520/20 31.12.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016
 Открыть
01И-2519/20 31.12.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Мочеприёмник педиатрический
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5515 от 22.03.2017
 Открыть
01И-2518/20 31.12.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, нестерильная по ТУ 9393-005-70224340-2014 размером 30x65мм; 56x65мм; 60x100мм; 65x70мм; 100x100мм; 110x110мм; 110x125мм; 135x185мм
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5959 от 19.07.2017
 Открыть
01И-2517/20 31.12.2020 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011
 Открыть
01И-2516/20 31.12.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Тест-полоски Contour TS ("Контур ТС") к прибору для определения уровня глюкозы в крови Contour TS ("Контур ТС")
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01121 от 20.03.2017
 Открыть
01И-2515/20 31.12.2020 Об отзыве медицинского изделия
Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-«Регистрон» по ТУ 9441-001-51115963-2000
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07976 от 13.02.2018
 Открыть
01И-2514/20 31.12.2020 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2974 от 13.10.2015
 Открыть
01И-2513/20 31.12.2020 Об отзыве медицинского изделия
Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1679 от 11.06.2014
 Открыть
01И-2512/20 31.12.2020 Об отзыве медицинского изделия
Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011
 Открыть
01И-2511/20 31.12.2020 Об отзыве медицинского изделия
Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13034 от 16.02.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия