РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-18/21 от 13.01.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные

Производитель: Top Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009

Письмо № 01И-18/21 от 13.01.2021

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные», LOT 219074993LCZA, производства Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.09.2009 № ФСЗ 2009/05130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 13.01.2021 № 129.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2422483
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ттл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № LJ 'ZS территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные», LOT 219074993 LCZA, производства Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.09.2009 № ФСЗ 2009/05130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от

Министерство здравоохранения [ИОВА |
2422483
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ се 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ ДИ д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 13.01. КОХ № Olu - 48 // =
органов Росздравнадзора На № от р др дзор Г. | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные», ГОТ 219074993LCZA, производства Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.09.2009 № ФСЗ 2009/05130, срок действия не ограничен, на основании экспертного
заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 13,01. KOKk4 № KG
nf р LL : COLE А.В. Самойлова
4

Скачать документ: Письмо 01И-18/21 от 13.01.2021

Партия: 219074993LCZA

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи