М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 242236G ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Apt • oCOcL

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Вектор Медикал» медицинского изделия «Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером ВЮ- FLON», модель 24 G х 0,70 мм х 19 мм, каталожный номер ВМ0016, номер партии LOT 752001, дата выпуска - 01.2020, срок годности - 12.2024, производства «Био- Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № РЗН 2014/1679, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве партии (лота) Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: письмо Росздравнадзора от 09.11.2020 № 10-65611/20 «О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Вектор Медикал» (127015, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, корп. 1, пом. LXXX1V, тел. +7 (495) 229 67 80, e-mail: vmedmail@gmail.com).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора о т ______ №__________
м, ОЛ/ ~tZS/3/
Приложение 1
Всем заинтересованным лицам Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное сообщение об отзыве партии (лота) медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «Вектор Медикал», как Уполномоченный Представитель Производителя «Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед», Индия на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10-65611/20 от 09.11.2020 г. «О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия» сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия «Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером B10-FLON», производства «Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1679 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, модель 24 G X 0,70 ммх 19 мм, каталожный номер ВМ0016, номер партии LOT 752001, дата выпуска - 01.2020г, срок годности - 12.2024г.

Для предотвращения обращения вышеуказанных партий (лота) медицинского изделия, просим вернуть продукцию в наш адрес, предварительно согласовав способ, дату и время передачи по е- mail: vmedmail@gmeil.com или тел.: (495) 229-67-80.

Действия, которые необходимо предпринять:

- Установить наличие данных партий (лота) продукции и уведомить продавца в вашем регионе для согласования дальнейших действий по отправке указанной продукции на склад ОСЮ «Вектор Медикал» • Проинформировать конечных пользователей - Заказчиков о возникшей ситуации, в адрес которых могла быть передана продукция - Не использовать и не предоставлять в использование указанные партии (лота) медицинского изделия - Подтвердить получение данной информации - По всем вопросам вы можете обратиться по e-mail: vmedmail@gmail.com

/Деулин Д.В.

Министерство здравоохранения [ААА ||
Российской Федерации 242236
6
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям
37 “. сах № ©-Т-- ©4573 ae территориальных органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Вектор Медикал» медицинского изделия «Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO- FLON», модель 24 С x 0,70 мм x 19 мм, каталожный номер BM0016, номер партии ГОТ 752001, дата выпуска — 01.2020, срок годности — 12.2024, производства «Био- Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № РЗН 2014/1679, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает o6 отзыве партии (лота) Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: письмо Росздравнадзора от 09.11.2020 № 10-65611/20 «О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Вектор Медикал» (127015, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, корп. 1, пом. LXXX1V, тел. +7 (495) 229 67 80, e-mail: vmedmail@gmail.com).

Приложение: на | л. в | экз.

Le
А.В. Самойлова