Министерство здравоохранения 2411495 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных К:?, Q-f, -- '/З органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО НПП «Тульская индустрия ЛТД» медицинского изделия «Протез синовиальной жидкости «Гиастат» по ТУ 9398-023-12466809-2007», партия № 36, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСР 2008/02701, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО НПП «Тульская индустрия ЛТД» по телефону (4872)36-89-21.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора .....

ООО НПП «Тульская индустрия ЛТД» ИИН/К1Ш 7I07015242/7W70W01 ОГРН W27W0965176 Юр.адрес: 300020, Tt/.-ii,chwi об.Ш11ПьЩПч) Трм. ул. Делшдо(ккт, д. 179479ц этаж 3, помеи1еные 32 Адрес д,1Нкоррсспоидендпи: 300041, г. 1у,ш, ОПС-41 tc/n 85 шелМ872)36-89-21, (раке (4872) 47-61-65 ечииИ: tulai)hl
Ис х ]У2 21- и/ 2 0 о т 01Л2.2020 г . Субъектам обращения О проведении медицинских изделий коррекционных мероприятий
ООО НПП «Тульская индустрия ЛТД» {ИНН 7107015242 ОГРНШ2710965176) в лице Директора Федорищева И.А, информирует, что по медицинским изделиям -- Протез синовиальной жидкости ГИАСТАТ, регистрационное удостоверение РЗН РФ Д«2008/()2701 от 29 ноября 2018 года, на 429 шт. изделий, партия Ш б от октября 2020 года, была выявлена типографская ошибка в нанесении информации на позрсбительскую упаковку (неверно указан верхний температурный режим хранения).
Производитель ООО ЫПП «Тульская индустрия ЛТД» изымает из обращения на территории Российской Федерации все 429 шт. изделий, партия №36 от октября 2020 года. где была выявлена типографская ошибка в нанесении информации на потребительскую упаковку (неверно указан верхний температурный режим хранения).
ООО НПП «Тульская индустрия ЛТД» полностью берет на себя все затраты по замене и транспортировке указанных выше медицинских изделий в адрес производителя из любого населенного пункта РФ или полностью компенсируем стоимость самих изделий Приносим извинения за причиненные неудобства.

Директор ООО 11ПП

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
73. OL LOL № О - 13 /K7/
На № от
г о
Об отзыве медицинского изделия
2411495
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя OOO НПП «Тульская индустрия ЛТД» медицинского изделия «Протез синовиальной жидкости «Гиастат» по ТУ 9398-023-12466809-2007», партия № 36, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСР 2008/02701, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве
Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO НШ «Тульская индустрия ЛТД» по телефону (4872)36-89-21.

Приложение: на | л. в | экз.

CLE А.В. Самойлова