Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-97/21 26.01.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01317 от 15.10.2014
 Открыть
01И-96/21 26.01.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройство для эмболизации Pipeline Flex
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6520 от 27.11.2017
 Открыть
01И-96/21 26.01.2021
Устройство для эмболизации Pipeline Flex с покрытием Shield Technology
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5327 от 01.02.2017
 Открыть
01И-95/21 26.01.2021 О внесении изменений в информационное письмо
Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов "Дентин-порошок" по ТУ 9391-063-45814830-2001
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08614 от 02.10.2017
 Открыть
01И-94/21 26.01.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас 8000" (cobas 8000) в различных конфигурациях, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12764 от 12.08.2020
 Открыть
01И-93/21 26.01.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Оксигенатор QUADROX-i с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07945 от 07.11.2016
 Открыть
01И-92/21 26.01.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04556 от 29.07.2019
 Открыть
01И-91/21 26.01.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 630 с принадлежностями (см. Приложение на 13 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12052 от 24.05.2012
 Открыть
01И-91/21 26.01.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Optima NM/CT 640 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2048 от 29.10.2014
 Открыть
01И-91/21 26.01.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery 670 DR с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5400 от 07.05.2018
 Открыть
01И-90/21 26.01.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08227 от 31.05.2016
 Открыть
01И-89/21 25.01.2021 Об отзыве медицинского изделия
Плёнка медицинская рентгеновская
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08356 от 05.11.2013
 Открыть
01И-88/21 25.01.2021 Об отзыве медицинского изделия
Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/921 от 25.05.2018
 Открыть
01И-74/21 20.01.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07948 от 10.11.2016
 Открыть
01И-73/21 20.01.2021 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06929 от 01.03.2010
 Открыть
01И-72/21 20.01.2021 Об отзыве медицинского изделия
Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011
 Открыть
01И-62/21 19.01.2021 О проведении коррекционных мероприятий
Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03811 от 12.10.2018
 Открыть
01И-61/21 19.01.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7361 от 09.07.2018
 Открыть
01И-59/21 19.01.2021 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный по ТУ 9398-008-56334457-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08869 от 15.09.2010
 Открыть
01И-39/21 18.01.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Костюм защитный медицинский одноразовый нестерильный (комбинезон)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11635 от 11.08.2020
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия