Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-155/21 08.02.2021 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2552 от 10.04.2015
 Открыть
01И-154/21 08.02.2021 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12424 от 08.08.2018
 Открыть
01И-153/21 08.02.2021 Об отзыве медицинского изделия
Наборы для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix) (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11864 от 29.03.2012
 Открыть
01И-142/21 03.02.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Бахилы медицинские одноразовые, из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 32.50.50-001-33186646-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6348 от 13.01.2020
 Открыть
01И-141/21 03.02.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07468 от 29.04.2016
 Открыть
01И-136/21 03.02.2021 О внесении изменений в информационное письмо
Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08535 от 08.12.2010
 Открыть
01И-135/21 03.02.2021 О внесении изменений в информационное письмо
Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08535 от 08.12.2010
 Открыть
01И-134/21 03.02.2021 О возобновлении применения медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9957 от 02.04.2020
 Открыть
01И-133/21 03.02.2021 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9957 от 02.04.2020
 Открыть
01И-125/21 02.02.2021 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Материал шовный хирургический стерильный с атравматическими иглами и без них: полигликолик ACID, полиглактин 910 и кетгут простой (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13279 от 28.11.2012
 Открыть
01И-124/21 02.02.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02505 от 03.09.2008
 Открыть
01И-120/21 02.02.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы стерильные одноразовые с иглой, объемом: 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 куб.см
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00511 от 25.10.2007
 Открыть
01И-119/21 02.02.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
ПЦР-анализатор cobas z 480 для системы модульной cobas 4800, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09270 от 01.03.2017
 Открыть
01И-118/21 02.02.2021 Об отзыве медицинского изделия
Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05589 от 06.04.2017
 Открыть
01И-117/21 02.02.2021 Об отзыве медицинского изделия
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
 Открыть
01И-116/21 02.02.2021 Об отзыве медицинского изделия
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01495 от 12.04.2017
 Открыть
01И-115/21 02.02.2021 Об отзыве медицинского изделия
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01495 от 12.04.2017
 Открыть
01И-108/21 29.01.2021
О практических рекомендациях по эксплуатации газифицированных систем обеспечения кислородом медицинских учреждений здравоохранения
 Открыть
01И-100/21 27.01.2021 Об отзыве медицинского изделия
Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13222 от 15.06.2015
 Открыть
01И-98/21 26.01.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,33(29G)x12 мм, 0,30(30G)x8 мм, 0,25(31G)x8 мм, 0,25(31G)x6 мм, 0,25(31G)x5 мм, 0,25(31G)x4 мм, 0,23(32G)x8 мм, 0,23(32G)x6 мм, 0,23(32G)x5 мм, 0,23(32G)x4 мм, 0,20(33G)x4 мм
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7997 от 29.12.2018
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия