Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 3 4 2 6 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0(А- ,dX^oL^-/ № (D'fuf - территориальных органов Росздравнадзора H a№ от
П Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «Навтекс», производителя медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93, 5 м х 10 см», серия 21026, дата производства 01.07.19, дата стерилизации 3 кв. 2019 г/21026, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение 10.04.2015 № РЗН 2015/2552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2020 № 01И-2464/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК «Навтекс» по контактным данным, указанным в приложении.
 от Оу ^ САл-^ j\|b р.ф. В Ф едеральную служ бу по надзору^
Общество с ограниченной в сф ере здравоохранения ответственностью «Хлопчатобумажная компания 109074, М осква, С лавянская пл., д. 4, «Навтекс» стр. 1 ООО «ХБК «НАВТЕКС» ИНН 3 703047618 / КПП 370301001 155830, г.На0ОЛОки, Ивановской обд.
ул. Промышленная, 1 р/с 40702810617000003421 Русский регистр Ивановское отделение М8639 ПАО «Сбербанк России» БИК 042406608 кор.счет 30101810000000000608 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ивановской обл.

в телефон 9-79-22 в факс 9-77-32 Ш плановый отдел 9-74-67 V юрисконсульт 9-76-42
Иск. № 01-05/15 от 15.01.2021 г

Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажная копания «Навтекс» (ООО «ХБК «Навтекс») уведомляет о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, 5м х 10см», дата стерилизации: 3 кв. 2019г., серия № 21026, производства ООО «ХБК «Навтекс», № РЗН 2015/2552 от 10.04.2015г.

Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия параметрам технической документации ( письмо Росздравнадзора №04-77819/120 от 29.12.2020 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия»).
Все реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к представителям ООО «ХБК «Навтекс» по телефону 8 (49331) 9-74-79 или по электронной почте otk@navteks.ru.

Министерство здравоохранения | | HH | | |
2434261
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям O8. Oe Oot. AN О - 155 И территориальных органов Росздравнадзора На № от a | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХБК «Навтекс», производителя медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93, 5 мх 10 см», серия 21026, дата производства 01.07.19, дата стерилизации 3 кв. 2019 г/21026, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение 10.04.2015 № РЗН 2015/2552, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2020 № 01И-2464/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХБК «Навтекс» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

.В. Самойлова