Министерство здравоохранения Российской Федерации 243408в ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ChC- с/ - •/'/S орган ов Р оезд р ав н адзор а На№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный. Универсальный, эластичный, мягкий, воздухонепроницаемый, паропроницаемый 3,8 см х 3,8 см телесного цвета REF 213872», партия 20180820, дата производства 08.2018, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-698/20 «О недоброкачественном медицинском изделии» и от 16.09.2020 № 01И-1814/20 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01и-698/20».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран Ж » , 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом. 13, оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 >А tv ' .'

(-1 '-Я^.’ •; -J.- ,..у •_...^', •..’^/*'

Субъектам обрлдения -.......
1605368 медицинских изделий Исх. №56от 22.12.2020 На№ 10-53864/20 от 16.09.2020
Об отзыве медицинского изделия
Компания ООО «Авран Ж », 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис 1А тел.: +7 (495) 181-79-50, yпoлнoмo^
представитель производителя, сообщает об отзыве из обращения медици изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный, на нетканой гипоаллергенный, размер 3,8 см х 3^8 см», партия номер 20180820, изготовления (упаковывания) 08.2018 г, использовать до 08.2023 г, изгото «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостовере 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен (далее - Медиц изделие).
Причина отзыва - информационное письмо Росздравнадзора № 01и-69а/ 20 от 21.04.2020 г. о недоброкачественном медицинском изделии.
При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуществить возврат медицинского изделия. Если вы реализуете данную продукцию шугим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необходЖ [ости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат покупХелем осуществляется в адрес ООО «Авран Ж » и за его счет. Приносим извине| ля за причиненные неудобства.

Генеральный дир^т ООО «Авра^йк»

Министерство здравоохранения | | | | | ||
Российской Федерации 2434086
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ er В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных СЫ. бе, АД О - 775 И органов Росздравнадзора На № от i = Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный. Универсальный, эластичный, мягкий, воздухонепроницаемый, паропроницаемый 3,8 cM х 3,8 см телесного цвета REF 213872», партия 20180820, дата производства 08.2018, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01и-698/20 «О недоброкачественном медицинском изделии» и от 16.09.2020 № 01и-1814/20 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01и-698/20».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом. 13, оф. 1A, тел.: +7(495) 181-79-50.

Приложение: на | л.в 1 экз.

А.В. Самойлова
(Л с Ce. f ad