Министерство здравоохранения Российской Федерации 2434087
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская нл, 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 58; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0 ^ . 0 ^ . jLOdi/Ni сРУсу - органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения; - на нетканой основе, пластырь-повязка NW с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 15 см х 10 см», REF 113866, партия 20181125, дата производства 11.2018, использовать до 11.2023, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2020 № 02И-2343/20 «О приостановлении применения медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран Ж » , 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом. 13, оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50.
в. Самойлова б приложение к письму Росздравнадзо от jY^ о '/с / —
Субъектам обра i;ения 160S367 медицинских и елий
Исх.№55 от 22.12.2020 На№ 04-73702/20 от 11.12.2020
Об отзыве медицинского изделия
Компания ООО «Авран ЛК», 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, 5. 70, корп. 2, этаж I, помещение 13, офис 1А тел.: +7 (495) 181-79-50, уполномоч шый представитель производителя, сообщает об отзыве из обращения медици :кого изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицински \ на нетканой основе, пластырь-повязка NW с впитывающей прокл 1|щой, гипоаллергенный, размер 15 см х 10 см», партия номер 20181125, датаизготоI jjения (упаковывания) 11.2018 г, использовать до 11.2023 г, изготовитель «I :1янсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2 ) 17 №
ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) Причина отзыва - информационное письмо Росздравнадзора № 02и-234; ч20 от 11.12.2020 г. о приостановлении применения медицинского изделия.
При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуще :■'ВИТЬ возврат медицинского изделия. Если вы реализуете даннзчо продукцию угим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необход! s[ости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат пркуп LteneM осуществляется в адрес ООО «Авран ЛК» и за его счет. Приносим извине гт за причиненные неудобства.
Генеральный дир ООО «Авран