М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальный Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора 0 (^ .

На№ от М едицинским организациям
Органам управления Об отмене информационного здравоохранения субъектов письма о приостановлении применения Российской Федерации от 22.10.2019 № 01И-2607/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия

Ф ел ер „»а, с л ,» 6 . » . „ТрГ„”
С — »— НИР» Пр— с ™ РОССРЙСКО» Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о ™ л е за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09 12 2019 № 9260 «Об утверждении Административного регла ф р ^ р ^ й службы „О надзору . сфера ,драыл,лране„„.
государственного контроля за обращением медицинских ;Р ^ 7 ^
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 сентября 2020 п № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасн

поиостановлении применения и сообщает об изъятии из обращения отдельны партий медицинского изделия «Материал щовный н а-гоавматическими иглами и без них; полигликолик ACID, полиглактин Уi и кетгут простой», производства «Яньчен ^ 2^ ФСз"2012Ш срок Китай, регистрационное удостоверение • ■ ^ Atrir-^i 12Pcs*75cm „айа™™ на »■>*» р Г о М В О н ^ е Г - ни Ш 2 4,

ОТ .0 ^ ' ----------•

А.В. Самойлова

Ми нистерство здравоохранения | | | | | | |
2434076
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Й Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальный Onl, Oo, A0dL № © Pp fh a, органов Росздравнадзора На № от
— === Медицинским организациям Об отмене информационного Органам управления
письма о приостановлении применения здравоохранения субъектов от 22.10.2019 № 01И-2607/19 Российской Федерации и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 сентября 2020 г.
№ 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 22.10.2019 № 01И-2607/19 о приостановлении применения и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Материал шовный хирургический стерильный с атравматическими иглами и без них: полигликолик ACID, полиглактин 910 и кетгут простой», производства «Яньчен Хуида Медикал инструменте Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.11.2012 № ФСЗ 2012/13279, срок действия не ограничен, модель Кетгут простой USP:2 metric:6 12Pcs.*75cm atraumatic 40mm 4/8, каталожный номер PC70240B0, номер серии 171214, дата выпуска 12/2017, срок годности 12/2020, на основании приказа Росздравнадзора
от ОХ. 0. KG № 797 C ce A.B. Самойлова hes