ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 3 листах)
Производитель: "МАКОФАРМА С.А."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08535 от 08.12.2010
Письмо № 01И-136/21 от 03.02.2021
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2020 № 01И-2271/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о том, что в письме Росздравнадзора от 03.12.2020 № ОШ-2271/20 «Об отмене действия информационных писем от 11.01.2019 № 01И-76/19 и от 17.05.2019 № 01И-1260/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия» слова «Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами: Системы полимерные с магистралями строенные, с антикоагулянтом СРП (ЦФД) и раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT», LOT 11226843СМ и LOT 11235615СМ, производства «МАКОФАРМА С.А.», Франция, регистрационное удостоверение от 08.12.2010 № ФСЗ 2010/08535, срок действия не ограничен» необходимо заменить словами «Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами: Системы полимерные с магистралями счетверенные, с антикоагулянтом СРП (ЦФД) и раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT», LOT 11226843СМ, LOT 11235615CM и LOT 11286640CM, производства «МАКОФАРМА С. А.», Франция, регистрационное удостоверение от 08.12.2010 № ФСЗ 2010/08535, срок действия не ограничен».
г
Министерство здравоохранения 2434162 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Г Медицинским организациям
О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 03.12.2020 № ОШ-2271/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о том, что в письме Росздравнадзора от 03.12.2020 № ОШ-2271/20 «Об отмене действия информационных писем от 11.01.2019 № 01И-76/19 и от 17.05.2019 № 01И-1260/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия» слова «Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами: Системы полимерные с магистралями строенные, с антикоагулянтом СРП (ЦФД) и раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT», LOT 11226843СМ и LOT 11235615СМ, производства «МАКОФАРМА С.А.», Франция, регистрационное удостоверение от 08.12.2010 № ФСЗ 2010/08535, срок действия не ограничен» необходимо заменить словами «Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами: Системы полимерные с магистралями счетверенные, с антикоагулянтом СРП (ЦФД) и раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT», LOT 11226843СМ, LOT 11235615CM и LOT 11286640CM, производства «МАКОФАРМА С. А.», Франция, регистрационное удостоверение от 08.12.2010 № ФСЗ 2010/08535, срок действия не ограничен».
i TI
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Сб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ aN д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 05.0.0409 № О“ - 736 му ОСЕНИ органов Госздравнадзора На № от р др дзор Г. | Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 03.12.2020 6 № 01И-2271/20 здравоохранением суоъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о том, что в письме Росздравнадзора от 03.12.2020 № 01И-2271/20 «Об отмене действия информационных писем от 11.01.2019 № 01И-76/19 и от 17.05.2019 № 01И-1260/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия» слова «Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами: Системы полимерные с магистралями строенные, с антикоагулянтом СРП (ЦФД) и раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT», ГОТ 11226843CM и ТОТ 11235615CM, производства «МАКОФАРМА C.A.», Франция, регистрационное удостоверение от 08.12.2010 № ФСЗ 2010/08535, срок действия не ограничен» необходимо заменить словами «Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами: Системы полимерные с магистралями счетверенные, с антикоагулянтом СРП (ЦФД) и раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT», ГОТ 11226843CM, ГОТ 11235615СМ и ГОТ 11286640CM, производства «МАКОФАРМА С.А.», Франция, регистрационное удостоверение от 08.12.2010 № ФСЗ 2010/08535, срок действия
не ограничен».
Скачать документ: Письмо 01И-136/21 от 03.02.2021
Партия: LOT 11226843CM, LOT 11235315CM, LOT 11286640CM
Приложение: Письмо 01И-2271/20 от 03.12.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-136/21 от 03.02.2021 О внесении изменений в информационное письмо. Наименование: Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 3 листах). Производитель: МАКОФАРМА С.А.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=1323