РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-116/21 от 02.02.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-116/21 от 02.02.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный
Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01495 от 12.04.2017
Письмо № 01И-116/21 от 02.02.2021
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный, бесцветный, микропористый воздухопроницаемый. Размер; 2,5 см х 7,2 см. REF 213776», Партия номер; 20171215, дата изготовления (упаковывания и стерилизации): 12.2017, использовать до 12.2022, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 16.11.2020 № 01и-2153/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом 13 оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный, бесцветный, микропористый воздухопроницаемый. Размер; 2,5 см х 7,2 см. REF 213776», Партия номер; 20171215, дата изготовления (упаковывания и стерилизации): 12.2017, использовать до 12.2022, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 16.11.2020 № 01и-2153/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом 13 оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2434090 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская ил. 4. стр, I. Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных орган ов Р осздравн адзора На № ОТ
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран Ж » , уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный, бесцветный, микропористый воздухопроницаемый. Размер; 2,5 см X 7,2 см. REF 213776», Партия номер; 20171215, дата изготовления (упаковывания и стерилизации): 12.2017, использовать до 12.2022, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 16.11.2020 № 01и-2153/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран Ж » , 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом 13 оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50.
А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от . (Р<^- № с7 /с/-
Субъектам обр\ щения медицинских ии елий 1605369
Исх.№57от 22.12.2020 На№ 10-67257/20 от 16.11.2020
Об отзыве медицинского изделия
Компания ООО «Авран ЛК», 109052, г.Москва, ул.Нижегородская Д. 70, корп.2, этаж 1, помещение 13, офис 1А тел.: +7(495) 181-79-50, уполномо ф1НЫЙ представитель производителя, сообщает об отзыве из обращения медици \ DKOrO изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный, на нетканой нове, гипоаллергенный, бесцветный, размер 2,5 см х 7,2 см», партия номер 2017121) .дата изготовления (упаковывания) 12.2017 г, использовать до 12.2022 г, изгото i 4тель «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостовере] le от 12.04.2017 № ф сз 2008/01495, срок действия не ограничен (далее - Медиц аское изделие).
Причина отзыва - информационное письмо Росздравнадзора № 01и-215 20 от 16.11.2020 г. о приостановлении применения медицинского изделия.
При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуще гвить возврат медицинского изделия. Если вы реализуете данную продукцию угим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необходп! ости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат покуп; елем осуществляется в адрес ООО «Авран ЛК» и за его счет. Приносим извине i ля за причиненные неудобства.
Генеральш.!^.
ООО «Авйн Ж »
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран Ж » , уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный, бесцветный, микропористый воздухопроницаемый. Размер; 2,5 см X 7,2 см. REF 213776», Партия номер; 20171215, дата изготовления (упаковывания и стерилизации): 12.2017, использовать до 12.2022, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 16.11.2020 № 01и-2153/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран Ж » , 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом 13 оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50.
А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от . (Р<^- № с7 /с/-
Субъектам обр\ щения медицинских ии елий 1605369
Исх.№57от 22.12.2020 На№ 10-67257/20 от 16.11.2020
Об отзыве медицинского изделия
Компания ООО «Авран ЛК», 109052, г.Москва, ул.Нижегородская Д. 70, корп.2, этаж 1, помещение 13, офис 1А тел.: +7(495) 181-79-50, уполномо ф1НЫЙ представитель производителя, сообщает об отзыве из обращения медици \ DKOrO изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный, на нетканой нове, гипоаллергенный, бесцветный, размер 2,5 см х 7,2 см», партия номер 2017121) .дата изготовления (упаковывания) 12.2017 г, использовать до 12.2022 г, изгото i 4тель «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостовере] le от 12.04.2017 № ф сз 2008/01495, срок действия не ограничен (далее - Медиц аское изделие).
Причина отзыва - информационное письмо Росздравнадзора № 01и-215 20 от 16.11.2020 г. о приостановлении применения медицинского изделия.
При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуще гвить возврат медицинского изделия. Если вы реализуете данную продукцию угим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необходп! ости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат покуп; елем осуществляется в адрес ООО «Авран ЛК» и за его счет. Приносим извине i ля за причиненные неудобства.
Генеральш.!^.
ООО «Авйн Ж »
Министерство здравоохранения TAMU Российской Федерации 2434090
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных С. Ой. дом Ofer - 776 (LL органов Росздравнадзора На № OT Г = Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный, бесцветный, микропористый воздухопроницаемый. Размер; 2,5 см х 7,2 см. ВЕЕ 213776», Партия номер; 20171215, дата изготовления (упаковывания и стерилизации): 12.2017, использовать до 12.2022, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 16.11.2020 № 01и-2153/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом. 13, оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Hee ес |
C
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных С. Ой. дом Ofer - 776 (LL органов Росздравнадзора На № OT Г = Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный, бесцветный, микропористый воздухопроницаемый. Размер; 2,5 см х 7,2 см. ВЕЕ 213776», Партия номер; 20171215, дата изготовления (упаковывания и стерилизации): 12.2017, использовать до 12.2022, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 № ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 16.11.2020 № 01и-2153/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом. 13, оф. 1А, тел.: +7(495) 181-79-50.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Hee ес |
C
Скачать документ: Письмо 01И-116/21 от 02.02.2021
Партия: 20171215
Приложение: Письмо 01И-2153/20 от 16.11.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
