Министерство здравоохранения Российской Федерации 2422720 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО ОХРАНЕНИ Я (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Р У К О В О Д И ТЕЛ Ь Славянская тш. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 69Н 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям территориальных g C y .C ? /. № с ? / tv - УС7С7 органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Государственный Рязанский приборный завод», производителя медицинского изделия:
«Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ВКа-75-ПЗ вариант исполнения КИУС.942711.001-01», производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия, регистрационное удостоверение от 15.06.2015 № ФСР 2012/13222, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.08.2020 №01и-1591/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Государственный Рязанский приборный завод» по электронной почте, e-mail: fax@kaspz.ru.

Приложение на 2 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова  приложение к письму Росздравнадзора от JiO o i^ № O -fu ' - ^ v o /c L f

«Касмя«оеский п1рмбо|мыЙ завода - филиал ак 1|ионвриога * * ♦ ♦ ♦ КРЭТ оОщастаа «Государстаенный Р и ж с к и й приборный »ааодн t •
“РПЗ щ
М > 4Г И ^ t t W Г)М № |р1М « •oirms.
гHKi*K« I я ш е Р т ы л г пмр».^ cimhimiwi is tMJ »a/< «•«■>••••ilWI'V) ^ / / JtrU^ * № J/^/J6r9X Ha№ №10-71121/20 от 02 . 12,2020

Руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Самойловой А. В.
Славянская площадь, д. 4. стр. 1 109012. г Москва

Уважаемая Алла Владимировна!
В ответ на письмо Федеральной службы по надзору а сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) от 02.12.2020 № 10-71121/20 сообщаю, что программа коррекционных мероприятий от 16.12.2020 № 316/126 доработана, в части проведения производителем проверки соответствия недоброкачественных образцов медицинского изделия «Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режима стерилизации ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002» в варианте исполнения КИУС 942711-001-01 (далее - Медицинское изделие), находящихся в эксплуатации, актуализированным документам регистрационного досье, с указанием срока завершения мероприятий 35 рабочих дней с даты внесения Росздравнадзором изменений в документы регистрационного досье Также сообщаю, что в информационное письмо для субъектов обращения медицинских изделий добавлена информация об отзыве недоброкачественных образцов Медицинского изделия из обращения и провадении проверки соответствии указанных изделий актуализированным документам регистрационного досье, Приложение; V Информационное письмо субъектам обращения медицинских изделий на 2 л, в 1 экз.
2. Программа коррекционных мероприятий от 16.12.2020 № 316/126 на 3 л. в 1 экэ.

С уважением, Директор по ТГН - директор Касимовского npt Ъ.М. Караваев 2.1 lU I? ^i м.с«л^кжхий.
‘ *£ ¥

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2422720
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 9.21. (9 № С - тео И органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
=

Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Государственный Рязанский приборный завод», производителя медицинского изделия:

«Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ВКа-75-ПЗ вариант исполнения КИУС.942711.001-01», производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия, регистрационное удостоверение от 15.06.2015 № ФСР 2012/13222, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.08.2020 №01и-1591/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Государственный Рязанский приборный завод» по электронной почте, e-mail: fax@kaspz.ru.

Приложение на 2 л.в | экз.

А.В.Самойлова