РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-97/21 от 26.01.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "ЭВТЕКС"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01317 от 15.10.2014

Письмо № 01И-97/21 от 26.01.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Эвтекс» медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93», дата производства 2 кв. 20, партия П0604, регистрационное удостоверение от 15.10.2014 № ФСР 2007/01317, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЭВТЕКС» по телефону +7 499 7071009.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Российской Ф едерации 2422597 Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская ил. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495)698 45 38; (495)698 15 74 Руководителям О /С / - территориальных органов Росздравнадзора На № от Об отзьше медицинского изделия Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Эвтекс» медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93», дата производства 2 кв. 20, партия П0604, регистрационное удостоверение от 15.10.2014 № ФСР 2007/01317, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЭВТЕКС» по телефону + 7 499 7071009.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
П риложение к письму Росздравнадзора

ЭВТЕКС О б щ е ств о с Ограниченной О тветствен н остью
153025 Россия, г. Иваново ул. Тимирязева, дом 1,офис 18. Тел; +7 499/707 10-09 E-Mail: evers@evers.ru http:\\ www.evers.ru Исх.№ 0412 от 4 декабря 2020г.

В ответ на Ваше письмо
№ ОШ-2280/20 от 03.12.2020г.

Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения
Уведомление об отзы ве медицинского изделия
«Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93, размер 5мх10см», дата производства 2 кв. 20, партия П0604, РУ № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014г.. производства ООО «Эвтекс».

У важ аем ы е пользователи и потребители.

Сообщаем об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93, размер 5мх10см», дата производства 2 кв. 20. партия П0604.
РУ № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014г., производства ООО «Эвтекс».

Причина отзыва: результаты проведения проверки территориальным органов Росздравнадзора по Ярославской области медицинского изделия технических показателей (длина МИ не соответствует указанной в КРД).

Медицинское изделие на представляет угрозы жизни и здоровью людей.

Действия, которые должны быть предприняты:

1. Проверить наличие медицинского изделия «Бинт .марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93, размер 5мх10см», дата производства 2 кв. 20, партия П0604, РУ № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014г., производства ООО «Эвтекс».на складе.
2. Отправить сообщение на электронный адрес нашего предприятия е\'сг5@сусгьлч1 с указанием количества.

По всем вопросам, касающимся данного отзыва, вы можете обратиться по электронной почте или телефону +7 499 7071009 к Максимовой Ирине Васильевне.

Директор ООО «ЭВТЕКС» Е.В.Бородина

Министерство здравоохранения TH ||
2422597
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ie В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям
06, Ооо» Ofer - FF и территориальных На № органов Росздравнадзора а № м
= Об отзыве медицинского изделия | Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Эвтекс» медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93», дата производства 2 кв. 20, партия 110604, регистрационное удостоверение от 15.10.2014 № ФСР 2007/01317, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЭВТЕКС» по телефону + 7 499 7071009.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-97/21 от 26.01.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи