Министерство здравоохранения 2411915 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
территориальных f ДОсуС-/ № Lf органов Росздравнадзора Н а№ от
М едицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», производителя медицинского изделия;
«Игла внутривенная, размер: 0.5х19мм (250x3/4")», LOT 190730, дата производства 2019-07, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», ЬСитай, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09136, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие) сообщ ает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.11.2020 № 01и-2164/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для возврата М едицинского изделия следует обращаться к поставщику.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора от о / L f ~

м г 1 т ] д « д а ^ Р й 4 ^ ^

W ENZH O U BEIPU SCIENCE & TECH NO LO G Y СО LTD Address: N oJ litiShui Rc®d Weirzhotj Industrial Park, Zheiiaitg Province, 32S013 Wenzhou, China

Федеральная служба no иадюру » сфере мрааоохранепия

A,Tipec: 109074, г. Москва, Славянская пл, 4, стр. 1

В связи с выявленной технической ошибкой при маркировке медицинского изделия производитель «Веньчжоу БеЙну СаЙенс энд Технолоджи Ко, Лтд.», Китай сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия с маркировкой «Игла визг1рмйС1111ай, размер 0,5 X 19 мм (25G X 3/4“)», LOT 190730, дата нроизвАДСТва 2019-07, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.02.2011 Xs ФСЗ 2011/09136, из оборота с территории Российской Федерации.

В связи с этим просим Роездравмадзор содействовать в объявлении о данном заявлении субъектам обращения меД1Ш1И1Ских изделий.

Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных нзделин с выявленным но:оответствнем, а именно, с укманной выше маркировкой и нахождсшюм внутри упаковки изделия, фото которого размещено в настоящем письме,
с целью возврата поставщику.

Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

Директор:

ФИО; Ъ
дата 2020,
печать {stattij

ne WN
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у .
медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям (0.01. 04 № OF РАДЫ i a аня, органов Росздравнадзора На № от К. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ko., Лтд.», производителя медицинского изделия:

«Игла внутривенная, размер: 0.5х19мм (25Gx3/4")», ГОТ 190730, дата производства 2019-07, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09136, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.11.2020 № 01и-2164/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для возврата Медицинского изделия следует обращаться к поставщику.

Приложение: на 1 л.в | экз.

и
А.В. Самойлова