М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2422361 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ЗА М . органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МПК «Елец», производителя медицинского изделия:
«ШПРИЦ ИНЪЕКЦИОННЫЙ Однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml «Луер», ИМП 08x40, ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», 399772, Россия, Липецкая обл., г. Елец, Кирпичный пер., д. 27, регистрационное удостоверение от 13.10.2015 № РЗН 2015/2974, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2020 № 01И-944/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МКП «ЕЛЕЦ» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от j\|b к о

Медико-Производственная Компания «Елен»

И сх .н о м ер • 28.10.2020 г.

обращ ен ия м е д и ц и н а а а изделий

Руководит елям И П Белолипецких А.В.
О О О «О П Т О М Е Д » И П Д я д и щ е в а Н.В.
И П Б о га т и к о ва Е .Г Информационное письмо
На основании письма от Росздравнадзора г. Москва № 01и-944/20 от 20.05.2020 г.
о недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml «Луер», игла 08x40 мм, ТУ 9398-001-74017482-2010» производства ООО «МПК «Елец», 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, 27, регистрационное удостоверение от 13.10.2015 г, №
РЗН 2015/2974 и экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора г.
Москвы.
Просим произвести возврат медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехлетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml «Луер», игла 08x40 мм, ТУ 9398-001- 74017482-2010, регистрационное удостоверение от 13.10.2015 г., № РЗН 2015/2974 для замены на качественное медицинское изделие, соответствующее требованиям ГОСТа, ТУ.

С уважением.

Генеральный даректор ООО «МПК «Еле Еробкин И.А.

If Исп. Демина М.В.
8^7467-5-19-65

ООО Медико-Производственная Компания «Елец» ИНН 4821016488, КПП 482101001, БИК 044206604, РФ, 399772, Липецкая обл., г. Елец, пер. р/с 40702810235100101050 в отделении № 8593 ПАО Кирпичный д.27.Тел. (47467) 5-19-65.5-19-66 Сбербанк г.Липецк, к/с 30101810800000000604

Российской Федерации
_ И И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Зи д. о № ОТ 45 У f Lo органов Росздравнадзора На № от Га am Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МПК «Елец», производителя медицинского изделия:

«ШПРИЦ ИНЪЕКЦИОННЫЙ Однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml «Луер», ИМП 08х40, ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», 399772, Россия, Липецкая обл., г. Елец, Кирпичный пер., д. 27, регистрационное удостоверение от 13.10.2015 № РЗН 2015/2974, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2020 № 01И-944/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МКП «ЕЛЕЦУ по контактным данным, указанным в приложении.

a A.B. Самойлова
Приложение на | л.в | экз.